Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betahistini dihydrochloridum
Bluefish Pharmaceuticals AB
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
8 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302689; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302672; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302665; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302658; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302641; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991302634
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BETAHISTYNA BLUEFISH, 8 MG, TABLETKI BETAHISTYNA BLUEFISH, 16 MG, TABLETKI BETAHISTYNA BLUEFISH, 24 MG, TABLETKI _ _ _BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Betahistyna Bluefish i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Betahistyna Bluefish 3. Jak przyjmować lek Betahistyna Bluefish 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Betahistyna Bluefish 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETAHISTYNA BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną, zawartą w leku Betahistyna Bluefish, jest betahistyny dichlorowodorek. Ten lek zwany jest „analogiem histaminy”. Lek jest stosowany w leczeniu: Objawów choroby Ménière’a, takich, jak zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szumy uszne, utrata słuchu z towarzyszącymi nudnościami, zaburzeniami słuchu i (lub) bólem głowy: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania). Lek poprawia przepływ krwi w uchu wewnętrznym. Powoduje to obniżenie zwiększonego ciśnienia. szumy uszne, utrata słuchu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BETAHISTYNA BLUEFISH KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BETAHISTYNA BLUEFISH - jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betahistyna Bluefish, 8 mg, tabletki Betahistyna Bluefish, 16 mg, tabletki Betahistyna Bluefish, 24 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku. Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku. Każda tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda 8 mg tabletka zawiera 20,6 mg mannitolu. Każda 16 mg tabletka zawiera 41,2 mg mannitolu. Każda 24 mg tabletka zawiera 61,8 mg mannitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. 8 mg: białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane tabletki o rozmiarach 6,9 mm ± 7,1 mm, gładkie po obu stronach. 16 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o rozmiarach 8,6 mm ± 8,8 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „I” po obu stronach rowka dzielącego i gładkie po drugiej stronie. 24 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o rozmiarach 9,9 mm ± 10,1 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „II” po obu stronach rowka dzielącego i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba Meniere'a charakteryzująca się triadą następujących, zasadniczych objawów: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (z nudnościami, wymiotami); utrata słuchu (zaburzenia słuchu); szumy uszne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 Zalecana dawka początkowa wynosi od 24 mg betahistyny na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Jeśli ta dawka jest niewystarczająca, można ją zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej, wynoszącej 48 mg betahistyny. _ _ _Betahistyna Bluefish, 8 mg, tabletki _ _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ 3 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem) lub 1 lub 2 tabletki 3 razy na dobę (rano, Přečtěte si celý dokument