BETAHISTIN AUROVITAS 8MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N07CA01

INN (Mezinárodní Name):

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

8MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

BETAHISTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243700 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243701 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243708 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243702 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243707 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243709 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243704 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243703 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243706 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229210 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226333 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205943 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226324 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205939 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229202 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205942 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226331 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229200 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229208 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226329 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205936 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218833 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226330 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226332 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229204 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205944 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226328 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226326 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226327 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226334 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218832 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205937 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205940 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229209 Velikost balení: 120 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205941 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226325 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229207 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229201 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205938 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229206 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229205 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-04-22

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls319050/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETAHISTIN AUROVITAS 8 MG TABLETY BETAHISTIN AUROVITAS 16 MG TABLETY BETAHISTIN AUROVITAS 24 MG TABLETY
betahistini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE
SI POZORN
Ě CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFOR
MACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENT
O PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betahistin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin
Aurovitas užívat
3.
Jak se Betahistin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betahistin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETAHISTIN AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betahistini je druh léku zvaného „analog histaminu“.
Betahistin Aurovitas se používá k léčbě:
Ménièrovy nemoci – její příznaky zahrnují:
•
Závratě (vertigo)
•
Zvonění v uších (tinnitus)
•
Ztrátu nebo zhoršení sluchu.
Jak tento léčivý přípravek účinkuje
Tento přípravek zlepšuje prokrvení vnitřního ucha. Toto snižuje
nárůst tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BETAHISTIN AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
BETAHISTIN AUROVITAS:
•
jestliže jste alergický(á) na betahistini nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
jestliže trpíte vzácným nádorem nadledvin, který

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls319050/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Betahistin Aurovitas 8 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 7,0 mm), ploché,
nepotahované tablety s vyraženým "X" na jedné
straně a „87“ na druhé straně.
_Betahistin Aurovitas 16 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 8,5 mm), nepotahované
tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou na
jedné straně a „88“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
_Betahistin Aurovitas 24 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 10,0 mm), nepotahované
tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou
na jedné straně a „89“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Betahistin je indikován k léčbě Menierova syndromu,
charakterizovaného následujícími příznaky:
vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a nauzea.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí:
Úvodní perorální léčba je 8-16 mg 3x denně, tableta se užívá
nejlépe s jídlem. Udržovací dávky se
obvykle pohybují v rozmezí 24-48 mg denně. Denní dávka se má
podávat v průběhu dne rozdělená na
2 až 3 dávky. Denní dávka nemá překročit 48 mg. Dávkování
lze individuálně upravit tak, aby
vyhovovalo potřebám pacienta. Zlepšení může být pozorováno
někdy až po několika týdnech léčby.
Nejlepších výsledků je někdy dosaženo po několika měsících.
Existují náznaky, že léčba od počátku
onemocnění zabraňuje progresi onemocnění a/nebo ztrátě sluchu v
pozdějších fázích on