BETAHISTIN AUROVITAS 16MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N07CA01

INN (Mezinárodní Name):

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

16MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

BETAHISTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243716 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243713 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243714 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243711 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243717 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243715 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243712 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243710 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226308 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205950 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229214 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226315 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226309 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226310 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229216 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226313 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229217 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205947 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218829 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205948 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226312 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229212 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229218 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229211 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205946 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205949 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229213 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205945 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226311 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226314 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205951 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-04-22

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls319050/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETAHISTIN AUROVITAS 8 MG TABLETY BETAHISTIN AUROVITAS 16 MG TABLETY BETAHISTIN AUROVITAS 24 MG TABLETY
betahistini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE
SI POZORN
Ě CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFOR
MACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE
TENT
O PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Betahistin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin
Aurovitas užívat
3.
Jak se Betahistin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Betahistin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BETAHISTIN AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Betahistini je druh léku zvaného „analog histaminu“.
Betahistin Aurovitas se používá k léčbě:
Ménièrovy nemoci – její příznaky zahrnují:
•
Závratě (vertigo)
•
Zvonění v uších (tinnitus)
•
Ztrátu nebo zhoršení sluchu.
Jak tento léčivý přípravek účinkuje
Tento přípravek zlepšuje prokrvení vnitřního ucha. Toto snižuje
nárůst tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BETAHISTIN AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
BETAHISTIN AUROVITAS:
•
jestliže jste alergický(á) na betahistini nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
•
jestliže trpíte vzácným nádorem nadledvin, který

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls319050/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Betahistin Aurovitas 8 mg tablety
Betahistin Aurovitas 16 mg tablety
Betahistin Aurovitas 24 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Betahistin Aurovitas 8 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 7,0 mm), ploché,
nepotahované tablety s vyraženým "X" na jedné
straně a „87“ na druhé straně.
_Betahistin Aurovitas 16 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 8,5 mm), nepotahované
tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou na
jedné straně a „88“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
_Betahistin Aurovitas 24 mg tablety_
Bílé až téměř bílé, kulaté (průměr 10,0 mm), nepotahované
tablety s vyraženým "X" a s půlicí rýhou
na jedné straně a „89“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Betahistin je indikován k léčbě Menierova syndromu,
charakterizovaného následujícími příznaky:
vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a nauzea.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí:
Úvodní perorální léčba je 8-16 mg 3x denně, tableta se užívá
nejlépe s jídlem. Udržovací dávky se
obvykle pohybují v rozmezí 24-48 mg denně. Denní dávka se má
podávat v průběhu dne rozdělená na
2 až 3 dávky. Denní dávka nemá překročit 48 mg. Dávkování
lze individuálně upravit tak, aby
vyhovovalo potřebám pacienta. Zlepšení může být pozorováno
někdy až po několika týdnech léčby.
Nejlepších výsledků je někdy dosaženo po několika měsících.
Existují náznaky, že léčba od počátku
onemocnění zabraňuje progresi onemocnění a/nebo ztrátě sluchu v
pozdějších fázích on