BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. NOVO MESTO 3MG/1MG Pastilka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU; 151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R02AX03

INN (Mezinárodní Name):

12418 MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDU; 151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

3MG/1MG

Léková forma:

Pastilka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0274462 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274460 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274461 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274463 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0274459 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-04-11

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls85054/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. NOVO MESTO 3 MG/1 MG
PASTILKY
benzydamin-hydrochlorid/cetylpyridinium-chlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo
Mesto a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid
KRKA d.d. Novo Mesto používat
3.
Jak se přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo
Mesto používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo
Mesto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. NOVO
MESTO A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo Mesto obsahuje
léčivé látky benzydamin-
hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid.
Pastilky Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo Mesto jsou
léčivý přípravek pro místní
použití v ústní dutině a hrdle působící proti zánětu, proti
bolesti a proti šíření choroboplodných zárodků.
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d.

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls85054/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo Mesto 3 mg/1 mg
pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu a 1 mg
cetylpyridinium-chloridu.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
isomalt (E 953): 2 448,3 mg/pastilka
-
butylhydroxyanisol (E 320): 0,0004 mg/pastilka
-
natrium-benzoát (E 211): až 0,00075 mg/pastilka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka
Kulaté pastilky se zkosenými hranami a drsným povrchem světle
zelené až zelené barvy. Mohou být
přítomny bílé skvrny, nerovnoměrné zabarvení, vzduchové
bubliny v hmotě „tvrdých bonbonů“ a lehce
zubaté okraje. Průměr pastilky: 18,0–19,0 mm, tloušťka:
7,0–8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Benzydamin/cetylpyridinium
chlorid
KRKA
d.d.
Novo
Mesto
se
používá
k místní,
krátkodobé
protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě při
podráždění hrdla, ústní dutiny a dásní u dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ: Doporučená dávka je 3–4 pastilky denně. Pastilka se
má pomalu rozpustit v ústech každých
3 až 6 hodin.
STARŠÍ PACIENTI: Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET: Doporučená dávka je 3–4
pastilky denně. Pastilka se má pomalu rozpustit
v ústech každých 3 až 6 hodin.
DĚTI OD 6 DO 12 LET: Doporučená dávka jsou 3 pastilky denně.
Pastilka se má pomalu rozpustit v ústech
každých 3 až 6 hodin.
Děti od 6 do 12 let mají používat pastilky pod dohledem dospělé
osoby.
2
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 6 LET: Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium
chlorid KRKA d.d. Novo Mesto je
kontraindikován u dětí mladších než 6 let (viz bod 4.3).
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. Novo Mesto se může
použív