BENZAMYCIN Gel

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Érythromycine; Peroxyde de benzoyle

Dostupné s:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

ATC kód:

D10AF52

INN (Mezinárodní Name):

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Dávkování:

3%; 5%

Léková forma:

Gel

Složení:

Érythromycine 3%; Peroxyde de benzoyle 5%

Podání:

Topique

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTIBIOTICS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0217449001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2020-10-01

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BENZAMYCIN
MD
Érythromycine et peroxyde de benzoyle
Gel topique, USP
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd West
Laval, Québec H7L 4A8
Canada
DATE DE RÉVISION: 29 septembre 2020
N° de contrôle de la présentation : 238500
_Pr_
_BENZAMYCIN _
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 16 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BENZAMYCIN
MD
Érythromycine et peroxyde de benzoyle
Gel topique, USP
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’érythromycine est un antibiotique macrolide bactériostatique
pouvant exercer une action
bactéricide à de fortes concentrations. Bien que l’on ne comprenne
pas parfaitement le mécanisme
grâce auquel l’érythromycine fait rétrocéder les lésions
inflammatoires de l’acné vulgaire, l’action
antibiotique de la substance est probablement en cause.
L’érythromycine inhibe la croissance de
_Propionibacterium acnes _
sur la surface cutanée et réduit la concentration des acides gras
libres
dans le sébum.
L’érythromycine agit par inhibition de la synthèse protéique chez
les organismes sensibles. Elle
se lie de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes et
inhibe ainsi la translocation de
l’aminoacyl-ARN de même que la synthèse polypeptidique.
Le peroxyde de benzoyle s’est montré efficace contre
_Propionibacterium acnes_
, un anaérobie
présent dans les follicules pilosébacés et les comédons. Cette
substance exercerait son action
antibactérienne en libérant de l’oxygène actif. Le peroxyde de
benzoyle possède des propriétés
kératolytiques, desquamantes et anti-séborrhéiques pouvant
également contribuer à son efficacité.
Une fois absorbée par la peau, la substance est convertie en acide
benzoïque.
Environ 5 % du métabolite se retrouve sous forme inchangée dans
l’urine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
L’emploi de BENZAMYCIN (gel topique d’érythromycine et de
peroxyde de benzoyle USP) est
indiqué pour le traitement topique de l’acné vulgaire de gravité
modérée,