BENOXI 4MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1038 OXYBUPROKAIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array

ATC kód:

S01HA02

INN (Mezinárodní Name):

1038 OXYBUPROKAIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

4MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXYBUPROKAIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0020053 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-10-08

Informace pro uživatele

1
_ _
SP.ZN. SUKLS330842/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BENOXI
4 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Oxybuprocaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
P
OUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Benoxi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benoxi
používat
3.
Jak se přípravek Benoxi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Benoxi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BENOXI
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou v přípravku Benoxi je oxybuprokain – syntetické
anestetikum esterového typu. Benoxi
je účinné, povrchové, krátkodobě účinkující anestetikum s
rychle nastupujícím účinkem. Reverzibilní
blokádou vedení vzruchu v senzitivních nervových vláknech
způsobuje v místě aplikace dočasné
znecitlivění. Neovlivňuje šířku zorničky, ani schopnost
akomodace.
Povrchová anestezie rohovky a spojivky, např. při odstraňování
cizích těles z povrchu oka, při
tonometrii, gonioskopii a dalších vyšetřeních. Lokální
anestezie při operacích oka.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2
let věku.
Přípravek se může používat jen krátkodobě.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS265841/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Benoxi 4 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg.(1 ml = 20
kapek).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý roztok prakticky bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oční kapky Benoxi jsou indikovány k povrchové anestezii rohovky a
spojivky např. při odstraňování
povrchových a hlouběji lokalizovaných cizích tělísek, při
tonometrii, gonioskopii a dalších vyšetřeních
oka. Dále jsou indikovány před subkonjunktiválními a
retrobulbárními injekcemi a jako lokální
anestezie při operacích oka.
Benoxi je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí
ve věku od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí:_
_ _
Před tonometrií, gonioskopií a jinými vyšetřeními: 1-2 kapky.
Při odstraňování povrchově uloženého tělíska z rohovky a
spojivky, před subkonjunktivální nebo
retrobulbární injekcí: 3krát jednu kapku během 5 minut.
Při
odstraňování
hluboko
ležícího
tělíska
z rohovky:
5-10krát
jednu
kapku
v 30-60vteřinových
intervalech.
_ _Přípravek se může používat jen krátkodobě._ _
_ _
_Pediatrická populace:_
_ _
Přípravek může být použit u dětí od 2 let.
Způsob podání
Oční podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na oxybuprokain nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
-
Hypersenzitivita na jiná lokální anestetika ze skupiny esterů
kyseliny p-aminobenzoové nebo na
amidová lokální anestetika.
-
Děti do dvou let věku
2/5
-
Přípravek nesmí být podáván dlouhodobě jako standardní lék
-
Těhotenství a kojení
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek
Benoxi
se
smí
používat
jen
krátkodobě
a
má
jej
aplikovat
výhradně
lékař.
Kvůli
bakteriostatické aktivitě oxybuprokainu se nesmí přípr