Beneprost 5mg film tableta

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

finasterid

Dostupné s:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kód:

G04CB01

INN (Mezinárodní Name):

finasterid

Dávkování:

5mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

blister, 3x10kom

Třída:

R

Výrobce:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Přehled produktů:

JKL: 1134228

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2016-01-20

Informace pro uživatele

Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.2016. za lek Beneprost
®
; film tableta; 5 mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
BENEPROST
®
, film tablete, 5 mg
_PAKOVANJE: _blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
Braće Trninić 31, Stari Banovci, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Palmotićeva 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.2016. za lek Beneprost
®
; film tableta; 5 mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 8
BENEPROST
®
, 5 mg, film tablete
INN: finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Beneprost i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Beneprost
3. Kako se upotrebljava lek Beneprost
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Beneprost
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.2016. za lek Beneprost
®
; film tableta; 5 mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 8
1. ŠTA JE LEK BENEPROST I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Beneprost sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada
grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-
alfa-reduktaze. Beneprost smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca.
Prostata (kestenjača) je žlezda koja se nalazi ispod mokraćne
bešike (prostata postoji samo kod muškaraca) i
okružuje početni deo uretre (mokraćne cevi). Glavna uloga prostate
je da stvara i luči tečnost koja je sastavni
deo semene tečnosti.
Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna
hiperplazija prosta

Charakteristika produktu

Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.2016. za lek Beneprost
®
; film tableta; 5 mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BENEPROST
®
, film tablete, 5 mg
_PAKOVANJE: _blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O.
Adresa:
Braće Trninić 31, Stari Banovci, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Palmotićeva 13, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.2016. za lek Beneprost
®
; film tableta; 5 mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 11
1. IME LEKA
BENEPROST
®
, 5 mg, film tablete
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat (97,5 mg).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete plave boje; na jednoj strani je
utisnuta oznaka "E", a na drugoj strani
oznaka "61".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Beneprost je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije
prostate (BHP), kod pacijenata sa
uvećanom prostatom radi postizanja:

regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja
simptoma povezanih sa BHP

smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom
intervencijom uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza iznosi 5 mg na dan (jedna film tableta), koja može
da se uzima sa ili bez hrane.
Beneprost može da se primenjuje sam ili u kombinaciji sa antagonistom
alfa-adrenergičkih receptora
doksazosinom _(videti odeljak 5.1.)_.
Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može
biti potrebno da se sprovede terapija u
trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut
dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba
nastaviti sa dugotrajnom terapijom.
_Stariji _
Nije potrebno prilagođavati dozu leka.
Broj rešenja: 515-01-02748-15-001 od 20.01.