Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1840 RIFAMPICIN
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A., Varšava Array
J04AB02
1840 RIFAMPICIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
RIFAMPICIN
Kód SÚKL: 0093921 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS30827/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENEMICIN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY_ _ BENEMICIN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY_ _ rifampicin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je BENEMICIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BENEMICIN užívat 3. Jak se BENEMICIN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BENEMICIN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BENEMICIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rifampicin – léčivá látka přípravku Benemicin – je antibiotikum, které patří do skupiny rifampicinů. Používá se především pro léčbu tuberkulózy a lepry. Rifampicin velmi dobře proniká do ložisek tuberkulózy, lymfatických uzlin a tělesných tekutin. Prostupuje placentou a je vylučován do mateřského mléka. V mozkomíšním moku je léčivé koncentrace dosaženo při zánětlivých stavech. Asi 60% perorální dávky rifampicinu je vyloučeno stolicí a 30% močí. Malé množství léku je vyloučeno slzami, potem a dalšími tělesnými tekutinami, které mají oranžové zbarvení. INDIKACE K UŽÍVÁNÍ: • Rifampicin se užívá k antibiotické léčbě všech typů tuberkulózy (Mycobacterium tuberculosis) nově diagnostikované i vracející se, vždy v komb Přečtěte si celý dokument
SP.ZN. SUKLS30827/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BENEMICIN 150 mg tvrdé tobolky BENEMICIN 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ BENEMICIN 150 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg rifampicinu. BENEMICIN 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg rifampicinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Červené tvrdé želatinové tobolky obsahující červený až červenohnědý prášek s viditelnými bílými tečkami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rifampicin se užívá k antibiotické léčbě: • všech typů tuberkulózy ( _Mycobacterium tuberculosis)_ nově diagnostikované i relabující, vždy v kombinaci s jinými antituberkulotiky: izoniazidem, pirazinamidem, jakož i streptomycinem nebo etambutolem, • lepry ( _Mycobacterium leprae_ ). VE VÝJIMEČNÝCH PŘÍPADECH, pokud je původce rezistentní na jiná antibiotika, může být rifampicin použit k léčbě: • nosičství _Neisseria meningitidis_ za účelem předcházení invazivního meningokokového onemocnění, • těžkých stafylokokových infekcí ( _Staphylococcus spp_ .), v kombinaci s jinými antibiotiky účinnými v daném případě, • legionelózy ( _Legionella pneumophila_ ). Aby se zabránilo vzniku rezistentních kmenů infekčních organismů, má se rifampicin užívat v kombinaci s jiným antibiotikem vhodným proti infekci. POZOR! Vzhledem k možnosti rychle se vyvíjející rezistence mykobakterií na rifampicin je třeba před začátkem léčby otestovat citlivost kmene na rifampicin a toto opakovat několikrát i v průběhu léčby. V případě zjištění rezistence k rifampicinu a nedostatečného klinického efektu léčby je třeba modifikovat schéma podávání léčiv, přičemž je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení ohledně antibakteriální léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Rifampicin se podává současně s jinými antituberkulotiky. Přípravek se podává nalačno, p Přečtěte si celý dokument