Benazecare 20

Země: Velká Británie

Jazyk: angličtina

Zdroj: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivní složka:

benazepril hydrochloride 20 mg

Dostupné s:

Animalcare Limited

ATC kód:

QC09AA07

Léková forma:

Film coated tablet

Terapeutické skupiny:

benazepril

Terapeutické oblasti:

Dogs

Datum autorizace:

2011-10-28

Charakteristika produktu

Revised:  July 2013 
AN: 00196/2013 

Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

  Benazecare  Flavour  20 mg Tablets for  Dogs 

2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

  ACTIVE SUBSTANCE: 

          Each tablet  contains  20 mg benazepril  hydrochloride 

  For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

  Tablet 
  Beige oblong  tablet with  breakline  on both  sides.  

4. 
  CLINICAL PARTICULARS 

4.1    TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2    INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Dogs: 
Treatment  of congestive  heart  failure. 

4.3    CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance  or to any  of the 
excipients. 
Do not  use in cases of hypotension,  hypovolaemia,  hyponatraemia  or acute 
renal  failure. 
Do not  use in cases of cardiac output  failure  due to aortic or pulmonary 
stenosis. 
Do not  use during  pregnancy  or lactation  (section 4.7). 

4.4    SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5    SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i. 

Special precautions  for use  in animals 

No evidence of renal  toxicity  of the  veterinary  medicinal product 
has been observed  in dogs during  clinical trials,  however,  as is 
routine  in cases of chronic  kidney  disease, it is recommended to 
Revised:  July 2013 
AN: 00196/2013 

Page  2 of  5 

monitor  plasma creatinine,  urea  and erythrocyte  counts  during 
therapy. 

ii                    Special precautions  to be taken  by the  person administering  the 
veterinary  medicinal product  to animals 

Wa