Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Benazepril-hidroklorid
LAVET Gyógyszeripari Kft.
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
benazepril
Eseti engedély száma: 2943/1/11/MgSzH ÁTI (14 tabletta), 2943/2/11/MgSzH ÁTI (2x14 tabletta), 2943/3/11/MgSzH ÁTI (4x14 tabletta), 2943/4/11/MgSzH ÁTI (10x14 tabletta)
engedélyezve
2011-06-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V. Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V. Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V. Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V. Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V. Benazepril-hidroklorid 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Benazepril-hidroklorid: 2,5 mg (amely 2,30 mg benazeprilnek felel meg) Benazepril-hidroklorid: 5 mg (amely 4,60 mg benazeprilnek felel meg) Benazepril-hidroklorid: 20 mg (amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg) Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható. 4. JAVALLATOK A benazepril-hidroklorid az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén. Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál, mert a benazepril-hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg vemhesség vagy laktáció alatt ez Přečtěte si celý dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Benazepril-hidroklorid: 2,5 mg (amely 2,30 mg benazeprilnek felel meg) SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyáknál. Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén. A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (4.7 szakasz). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást (kutyáknál és macskáknál), azonban, mivel krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés alatt. A benazepril hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták. A rágótabletták ízesítettek. A tablettákat az állatoktól elzárt helyen kell tárolni, nehogy hozzáférjenek és megegyék. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Přečtěte si celý dokument