BELLISIN Tablets 5 Milligram

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

LISINOPRIL DIHYDRATE

Dostupné s:

Ranbaxy Ireland Limited

Dávkování:

5 Milligram

Léková forma:

Tablets

Datum autorizace:

2003-07-11

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellisin 5mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg lisinopril as lisinopril dihydrate
Each tablet contains 25.0 mg of excipient mannitol.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
Light yellow coloured, capsule shaped, biconvex uncoated tablets debossed with ‘5’ on one side of the scoreline and a
deep scoreline on the other side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
HYPERTENSION
Treatment of hypertension
CARDIAC INSUFFICIENCY
Treatment of symptomatic cardiac insufficiency
ACUTE MYOCARDIAL INFARCT
Short-term treatment (6 weeks) of haemodynamically stable patients in the 24 hours following acute myocardial infarct.
RENAL COMPLICATIONS OF DIABETES MELLITUS
Treatment of renal disease in hypertensive patients with Type 2 diabetes and incipient nephropathy (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Bellisin tablets should be administered orally as a single daily dose. As with all drugs taken once a day, Bellisin tablets
should always be administered at approximately the same time. The consumption of food does not affect absorption of
Bellisin tablets.
Dosage should be adjusted on an individual basis according to patient profile and arterial pressure response (see section
4.4)
HYPERTENSION
Bellisin tablets may be used as monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive drugs.
Starting dose
In patients with hypertension the usual recommended starting dose is 10 mg. Patients with a highly activated renin-
angiotensin-aldosterone system (specifically patients with renovascular hypertension, salt and/or volume depletion,
cardiac decompensation or severe hypertension) may suffer an excessive fall in arterial press