Belatamin 100 mg/ml inj. opl. i.perit./i.v./i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Koupit nyní

Aktivní složka:

Ketaminehydrochloride 115,34 mg/ml - Eq. Ketamine 100 mg/ml

Dostupné s:

Bela-pharm GmbH & Co. KG

ATC kód:

QN01AX03

INN (Mezinárodní Name):

Ketamine Hydrochloride

Dávkování:

100 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

Ketaminehydrochloride 115.34 mg/ml

Podání:

Intramusculair gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutické skupiny:

rund; schaap; geit; paard; varken; hond; kat; konijn; andere of onbekend

Terapeutické oblasti:

Ketamine

Přehled produktů:

CTI-code: 593697-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593697-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593697-03 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 593697-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2021-12-17

Informace pro uživatele

                                Bijsluiter – NL Versie
BELATAMIN 100 MG/ML
BIJSLUITER:
BELATAMIN
100 mg/ ml oplossing voor injectie bij honden, katten, runderen,
schapen, geiten, paarden, varkens en
laboratoriumdieren
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Belatamin 100 mg/ml oplossing voor injectie bij honden, katten,
runderen, schapen, geiten, paarden,
varkens en laboratoriumdieren
Ketamine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDEELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine
100 mg
(overeenkomend metetamine hydrochloride
115,34 mg)
HULPSTOFFEN:
Chlorobutanol hemihydraat
5 mg
Heldere, kleurloze vloeistof
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt
worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- ernstige hypertensie,
- cardio-respiratoire aandoeningen,
- lever- of nierinsufficiëntie.
- glaucoom.
- eclampsie of pre-eclampsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel in geen enkele doeldiersoort als enig
anestheticum gebruiken.
Bijsluiter – NL Versie
BELATAMIN 100 MG/ML
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx,
trachea of bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).
Niet gebruiken bij oogoperaties.
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
6.
BIJWERKINGEN
Bij verdoofde dieren, voornamelijk tijdens en na de ontwaakfase, zijn
in zeldzame gevallen cardio-
respiratoire stoornissen (hartstilstand, hypotensie, dyspneu,
bradypneu, longoedeem) waargenomen, al
dan niet in combinatie met neurologische stoornissen (convulsies,
p
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                SKP– NL Versie
BELATAMIN 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Belatamin 100 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketamine
100 mg
(overeenkomend met ketamine hydrochloride 115,34 mg)
HULPSTOFFEN:
Chlorobutanol hemihydraat
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat, rund, schaap, geit, paard, varken, cavia, hamster, konijn,
rat en muis.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel kan, in combinatie met een sedativum, gebruikt
worden voor:
- Immobilisatie
- Sedatie
- Algehele anesthesie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- ernstige hypertensie,
- cardio-respiratoire aandoeningen,
- lever- of nierinsufficiëntie.
- glaucoom.
- eclampsie of pre-eclampsie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Het diergeneesmiddel in geen enkele doeldiersoort als enig
anestheticum gebruiken.
Niet gebruiken bij chirurgische ingrepen van de pharynx, larynx,
trachea of bronchiaalboom, indien
voldoende relaxatie niet gewaarborgd kan worden door toediening van
een spierverslapper
(noodzakelijke intubatie).
Niet gebruiken bij oogoperaties.
Niet gebruiken bij dieren die een myelogram procedure ondergaan.
SKP– NL Versie
BELATAMIN 100 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor zeer pijnlijke en grote chirurgische ingrepen alsook voor het
onderhouden van de anesthesie is
een combinatie met injecteerbare of inhaleerbare anesthetica nodig.
Omdat de voor chirurgische ingrepen noodzakelijke spierrelaxatie niet
door ketamine alleen kan
worden bereikt, dienen gelijktijdig extra spierontspanners te worden
toegediend.
Voor een betere anesthesie of een langer effect kan ketamine met
alfa-2-receptoragonisten,
anestheti
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 01-07-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 01-07-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 23-01-2023

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem