BECLOMET NASAL AQUA 100MCG/DÁV Nosní sprej, suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

R01AD01

INN (Mezinárodní Name):

2055 BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

100MCG/DÁV

Léková forma:

Nosní sprej, suspenze

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BEKLOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0066006 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047277 Velikost balení: 23ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099860 Velikost balení: 23ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 5
SP.ZN. SUKLS2357672020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Beclomet Nasal Aqua 100 mikrogramů nosní sprej, suspenze
beclometasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Beclomet Nasal Aqua a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Beclomet Nasal Aqua
používat
3. Jak se Beclomet Nasal Aqua používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Beclomet Nasal Aqua uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
BECLOMET NASAL AQUA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Beklometason-dipropionát patří do skupiny léků nazývaných
kortikosteroidy. Při místní aplikaci na
nosní sliznici snižují její zánět a otok.
Tento nosní sprej se používá k prevenci a léčbě sezónní a
celoroční alergické rýmy, včetně senné rýmy
a vazomotorické rýmy (rýma projevující se záchvaty řídké
sekrece z nosu a jeho ucpáním) a dále
k prevenci recidiv nosních polypů po jejich odstranění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BECLOMET NASAL AQUA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE BECLOMET NASAL AQUA
-
jestliže jste alergický(á) na beklometason-dipropionát nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použit�

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS2357672020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Beclomet Nasal Aqua 100 mikrogramů nosní sprej, suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů.
Jeden ml suspenze obsahuje beclometasoni dipropionas 1,110 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek
obsahuje 9 mikrogramů benzalkonium-
chloridu v jedné dávce, což odpovídá 0,1 mg benzalkonium-chloridu
v 1 ml suspenze.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, suspenze.
Bílá nebo téměř bílá suspenze ve formě jemné bílé mlhoviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Sezónní a celoroční alergická rinitida.
- Vazomotorická rinitida vyžadující léčbu kortikosteroidy.
- Prevence recidiv nosních polypů po polypektomii.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Beclomet Nasal Aqua je určen pouze k nosnímu podání. Dávkování
je individuální. Po dosažení
požadovaného účinku se jako udržovací dávka má aplikovat
nejnižší dávka, při níž zůstává pacient bez
obtíží.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let
Doporučená dávka jsou jeden až dva vstřiky (100-200 mikrogramů)
do každého nosního průduchu
jednou denně nebo jeden vstřik (100 mikrogramů) do každého
nosního průduchu dvakrát denně (400
mikrogramů/den). Maximální denní dávka nemá překročit čtyři
vstřiky (400 mikrogramů).
Použití u dětí do 6 let se nedoporučuje z důvodu
nedostatečných klinických zkušeností.
Pro dosažení plného terapeutického účinku je třeba přípravek
používat pravidelně. Pacientovi je třeba
zdůraznit důležitost pravidelného použití léku a informovat
jej, že plný terapeutický účinek nebude
dosažen okamžitě po aplikaci prvních dávek.
Jsou-li příznaky onemocnění pod kontrolou, bude dostačující
nižší udržovací dávka.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomo