Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 ml Weiße Polyethylenflasche mit Dosieraufsatz aus Polypropylen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1988-05-03
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION BAYTRIL 5 MG / ML –LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Straße 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine Wirkstoff(e): Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Enrofloxacin 5 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 14 mg, 3 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Ferkeln. Therapie von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin empfindliche _E. coli_ und _Salmonella_ spp. (Colidiarrhoe, Coliseptikämie, Salmonellose) sowie von Infektionen des Atmungstraktes durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ (Pleuropneumonie) und _Mycoplasma hyopneumoniae_ (enzootische Pneumonie). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. 6. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt ist mit Verdauungsstörungen zu rechnen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel) 8. DOSIERUNG F Přečtěte si celý dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril 5 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 ml enthält: Enrofloxacin 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 14 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Ferkel) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Ferkeln. Therapie von Infektionen des Digestionstraktes, hervorgerufen durch gegenüber Enrofloxacin empfindliche _ E. coli_ und _ Salmonella_ spp. (Colidiarrhoe, Coliseptikämie, Salmonellose) sowie von Infektionen des Atmungstraktes durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ (Pleuropneumonie) und _Mycoplasma hyopneumoniae_ (enzootische Pneumonie) 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungs- apparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von zwei bis drei Tagen ist eine erneute Sensitivitätsprüfung und gegebenenfalls eine Therapieumstellung angezeigt. Dieses Arzneimittel darf nur vom Tierarzt selbst angewendet werden oder nur im Rahmen eines Tiergesundheitsdienstes in begründeten N Přečtěte si celý dokument