BAYFLEX 1178MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16952 KOMPLEX NATRIUM-GLUKOSAMIN-SULFÁTU

Dostupné s:

Blue Bio Pharmaceuticals Limited, Dublin Array

ATC kód:

M01AX05

INN (Mezinárodní Name):

16952 KOMPLEX NATRIUM-GLUKOSAMIN-SULFÁTU

Dávkování:

1178MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

GLUKOSAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0169889 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142607 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169886 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169887 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169892 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169891 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169885 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169890 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169888 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169884 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-03-25

Informace pro uživatele

1/6
Sp.zn.sukls39494/2016
a sp.zn.sukls176709/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE BAYFLEX 1178 MG, POTAHOVANÉ
TABLETY glucosaminum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého
lékaře.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 2 – 3 měsíců
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO
NALEZNETE
V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je přípravek Bayflex 1178 mg a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bayflex
1178 mg
užívat
3. Jak se přípravek Bayflex 1178 mg
užívá
4.
Možné nežádoucí
účinky
5.
Jak přípravek Bayflex 1178 mg
uchovávat
6.
Obsah balení a další
informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BAYFLEX 1178 MG A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Bayflex 1178 mg patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých
a antirevmatických látek.
Bayflex
1178
mg
se
užívá
k úlevě
od
příznaků
osteoartrózy
kolene
mírného
až
středního
stupně u
dospěl
ých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BAYFLEX
1178 MG
UŽÍVAT
Před zahájením léčby přípravkem Bayflex 1178 mg se poraďte se
svým lékařem: pouze lékař
může stanovit diagnózu osteoartrózy a vyloučit přítomnost
kloubního onemocnění, pro které je
potřeba jiná léčba.
2/6
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BAYFLEX 1178
MG
-
jestliže jste alergický(á) na glukosamin nebo na kteroukoli další
složku tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-

Charakteristika produktu

1 /6
Sp.zn.sukls57836/2015
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bayflex 1178 mg
potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje natrii glucosamini sulfatis
complexus 1884,60 mg ekvivalentní
glucosamini sulfas 1500 mg nebo glucosaminum 1178 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík 151 mg .
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně těžké osteoartrózy
kolene.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí:
Jedna tableta denně
Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti. K úlevě
(zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít
dříve, než po několika týdnech léčby a někdy i po delší
době. Pokud nedojde k úlevě od bolesti po 2-3
měsících, je třeba pokračování v léčbě glukosaminem
přehodnotit.
_ _
_Pediatrická populace _
Podávání přípravku Bayflex 1178 mg dětem a dospívajícím do 18
let věku se vzhledem k
nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
_Starší pacienti:_
U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie,
podle klinických zkušeností však není
potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších
pacientů.
2 /6
_Poškozená funkce ledvin a/nebo jater_
U pacientů s poškozenou funkcí ledvin a/nebo jater nelze vydat
žádná doporučení ohledně
dávky, protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo
nezávisle na jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na korýše, protože léčivá látka se získává
z korýšů.
Hypersenzitivita na léčivou látku neb