BAPIRI 0,3 MG + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dostupné s:

BRILL PHARMA S.L.

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

BIMATOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dávkování:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Léková forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Složení:

BIMATOPROST 0,3 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Podání:

VÍA OFTÁLMICA

Jednotky v balení:

1 frasco de 9 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Timolol, combinaciones con

Přehled produktů:

BAPIRI 0,3 MG + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 9 ml - 424310002 - 5931000140106 - 271221000140102

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2021-10-06

Informace pro uživatele

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BAPIRI 0,3 MG/ML +5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Bimatoprost /Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bapiri y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bapiri
3.
Cómo usar Bapiri
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bapiri
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BAPIRI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos diferentes
(bimatoprost y timolol) que reducen la presión
elevada del ojo. Bimatoprost pertenece a un grupo de medicamentos
llamados prostamidas, un análogo de
las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos
llamados betabloqueantes.
El ojo contiene un líquido claro, acuoso, que mantiene el interior
del ojo. Este líquido se drena
continuamente del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si
el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo y a la larga
su visión podría resultar dañada
(enfermedad denominada glaucoma). Este medicamento actúa reduciendo
la producción de líquido y
también aumentando la cantidad del mismo que se drena. Esto reduce la
presión dentro del ojo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la presión ocular
elevada en adultos, incluidas personas
de edad avanzada. Dicha presión elevada puede causar glaucoma. Su
médico le recetará este medicamento
en caso de que otros colirios que co

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bapiri 0,3 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost y 5 mg de timolol
(como 6,8 mg de maleato de
timolol).
Cada frasco contiene 3 ml o 9 ml de solución.
Excipiente con efecto conocido: fosfatos.
Cada ml de solución contiene 1,4 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución transparente e incolora
pH 6,8 a 7,6
Osmolalidad: 270 a 320 mosmol / kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular que no son suficientemente sensibles a
betabloqueantes tópicos, o a análogos de
prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosificación recomendada en adultos (incluidas las personas de edad
avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de Bapiri en el(los) ojo(s)
afectado(s), administrada una vez al día
bien por la mañana o bien por la noche. Debe administrarse todos los
días a la misma hora.
Los datos publicados sobre Bapiri sugieren que administrarlo por la
noche puede ser más eficaz para
reducir la PIO que administrarlo por la mañana. Sin embargo, al
considerar si es mejor la administración
matutina o la nocturna deben tenerse en cuenta las probabilidades de
cumplimiento terapéutico (ver la
sección 5.1).
Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente
dosis según lo previsto. La dosis no
debe exceder de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al
día.
_Insuficiencia renal y hepática _
Bapiri no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o
renal. Por lo tanto deberá aplicarse con
cautela en el tratamiento de tales pacientes.
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bapiri en niños de 0
a 18 años. No se dispone de datos.
Forma de administración
S