Bapiri 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni šķīdums

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Bimatoprostum, Timololum

Dostupné s:

FARMAPROJECTS S.A.U, Spain

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Bimatoprostum, Timololum

Dávkování:

0,3 mg/5 mg/ml

Léková forma:

Acu pilieni, šķīdums

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Rafarm S.A., Greece

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

19-AUG-26

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BAPIRI 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_bimatoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bapiri un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bapiri lietošanas
3.
Kā lietot Bapiri
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Bapiri
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BAPIRI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bapiri satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un
timololu), kas abas samazina spiedienu acī.
Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem, viens no
prostaglandīnu analogiem.
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek
no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs
iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu). Bapiri palīdz
samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt izvadītā
šķidruma daudzumu. Tas samazina acs iekšējo
spiedienu.
Bapiri lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai pieaugušajiem,
arī gados vecākiem pacientiem. Šāds
paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu. Ārsts Jums parakstīs
Bapiri, ja citi bēta blokatorus vai
prostaglandīnu analogus saturoši acu p

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bapiri 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (
_bimatoprostum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
) (kā 6,83 mg
timolola maleāta).
Katrā pudelītē ir 3 ml vai 9 ml šķīduma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: fosfāti
Viens ml šķīduma satur apmēram 1,4 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Bezkrāsains, dzidrs šķīdums
pH: 6,8 līdz 7,6
Osmolalitāte: 270 līdz 320 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem
ar atvērtā kakta glaukomu vai
okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas uz vietēji
lietojamiem bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Bapiri piliens dienā slimajā acī (acīs),
lietojot no rīta vai vakarā. Zāles jālieto vienā
un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var
būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai
šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā
iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm) nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu dienā.
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024
2
_Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_
Bapiri iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu vai nieru darbības
traucējumiem, tāpēc šādu pacientu
ārstēšanā jāievēro piesardzība.
_Pediatriskā populācija_
Bapiri drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18
gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami.
Lietošanas veids
Lietošanai tikai acīs.
Ja izmanto nazolakrim