BALDRIPARAN Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3245 SUCHÝ KOZLÍKOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

PharmaSGP GmbH, Mnichov Array

ATC kód:

N05CM09

INN (Mezinárodní Name):

3245 SUCHÝ KOZLÍKOVÝ EXTRAKT

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KOZLÍKOVÝ KOŘEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265216 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265217 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265218 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265215 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265219 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249216 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249213 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249215 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249217 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0249214 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206614 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218345 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218346 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218347 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211889 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206616 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211888 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218349 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211890 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206617 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211891 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218348 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206618 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211887 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206615 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-06-01

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls50507/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BALDRIPARAN
OBALENÉ TABLETY
Valerianae extractum siccum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Baldriparan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Baldriparan užívat
3.
Jak se přípravek Baldriparan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Baldriparan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BALDRIPARAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Baldriparan je rostlinný léčivý přípravek, který obsahuje
suchý extrakt kořene z kozlíku lékařského.
Tento přípravek se používá k úlevě od mírného nervového
napětí a poruch spánku u dospělých a
dospívajících starších 12 let.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
BALDRIPARAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BALDRIPARAN:
-
jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt kořene z kozlíku
lékařského nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
2
DĚTI
Vzhledem k nedostatečným údajům se použ

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls50507/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Baldriparan
obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum 6,0 –
7,4 : 1, extrahováno ethanolem
70 % V/V 441,35 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Sacharosa 145,8 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Světle modré, kulaté, bikonvexní obalené tablety, průměr
přibližně 12,4 mm, výška přibližně 7,5
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rostlinný léčivý přípravek k úlevě od mírného nervového
napětí a poruch spánku.
Baldriparan je indikován k léčbě dospělých a dospívajících
starších 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospívající starší 12 let, dospělí, starší osoby_
K úlevě od mírného nervového napětí: 1 obalená tableta
nejvýše 3krát denně.
2
Ke zmírnění poruch spánku: 1 obalená tableta půl hodiny až
hodinu před ulehnutím, a v případě
potřeby s jednou dávkou užitou dříve v průběhu večera.
Maximální denní dávka: 4 obalené tablety.
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatečným údajům se použití u dětí mladších
12 let nedoporučuje.
Způsob podání Perorální
podání.
Tablety se musí spolknout celé a dostatečně zapít (nejlépe
sklenicí vody).
Vzhledem k postupnému nástupu účinku není kořen z kozlíku
lékařského vhodný pro akutní
intervenční léčbu mírného nervového napětí nebo poruch
spánku. Pro dosažení optimálního
léčebného účinku se doporučuje nepřetržité podávání po
dobu 2-4 týdnů.
Pokud po 2 týdnech nepřetržitého podávání příznaky
přetrvávají nebo se zhorší, je nutno poradit
se s lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pediatrická populace
Vzhledem k nedostatečným údajům se p