Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Kleine Pharma GmbH (BS 2) (8183856)
N05CM
Valerian root, TE with methanol / methanol-water (% data)
Dragees
Teil 1 - Dragees; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 190 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-06-14
palde-2117556-082019 Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _BALDRIAN BERUHIGUNGS-DRAGEES V _ 190 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt pro überzogene Tablette (Dragee) zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoff: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3-6,6 : 1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN BALDRIAN BERUHIGUNGS-DRAGEES V JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Baldrian Beruhigungs-Dragees V und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian Beruhigungs-Dragees V beachten? 3. Wie sind Baldrian Beruhigungs-Dragees V einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Baldrian Beruhigungs-Dragees V aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BALDRIAN BERUHIGUNGS-DRAGEES V UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Baldrian Beruhigungs-Dragees V sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. ANWENDUNGSGEBIETE: Unruhezustände; nervös bedingte Einschlafstörungen. palde-2117556-082019 Seite 2 von 5 Hinweis: Wenn die nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder die Unruhezustände länger als 2 Wochen andauern, sollte, wie bei allen unklaren Přečtěte si celý dokument
spcde-2117556-0819-clv Seite 1 von 4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BALDRIAN BERUHIGUNGS-DRAGEES V 190 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt pro überzogene Tablette (Dragee) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette (Dragee) enthält: 190 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (5,3-6,6:1), Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette (Dragee). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände; nervös bedingte Einschlafstörungen. Hinweis: Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf hingewiesen, bei Fortdauer der nervös bedingten Einschlafstörungen und/oder der Unruhezustände über länger als 2 Wochen einen Arzt aufzusuchen. _ _ Baldrian Beruhigungs-Dragees V werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern bzw. Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren. _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Bei Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren je nach Bedarf 2-3 Dragees bis zu dreimal täglich ein. Bei nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren ½ Stunde vor dem Zubettgehen 1-mal abends 2-3 Dragees. Falls notwendig, können zusätzlich 1-mal 2-3 Dragees bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Bei Unruhezuständen erhalten Kinder ab 6 Jahren 1 Dragee bis zu dreimal täglich. Bei nervös bedingten Einschlafstörungen erhalten Kinder ab 6 Jahren ½ Stunde vor dem Zubettgehen 1-mal abends 1 Dragee. Falls notwendig, kann zusätzlich 1-mal 1 Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. spcde-2117556-082019 Seite 2 von 4 Art und Dauer der Anwendung Baldrian Beruhigungs-Dragees V werden unzerkaut mit 1 Glas Wasser eingenommen. Das Arzneimittel soll bis zum Abklingen der Beschwerden bzw. nach Anweisung des Arztes eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE U Přečtěte si celý dokument