Babix-Inhalat N

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Fichtennadelöl

Dostupné s:

Mickan Arzneimittel Gesellschaft mit beschränkter Haftung (8038019)

INN (Mezinárodní Name):

Eucalyptus oil, pine needle oil

Léková forma:

Flüssigkeit

Složení:

Teil 1 - Flüssigkeit; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 2,86 Gramm; Fichtennadelöl (01423) 7,14 Gramm

Podání:

zur Inhalation

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2010-06-11

Informace pro uživatele

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Babette AL 0,075 mg Tabletten Wirkstoff: Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Babette AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Babette AL beachten?
3.
Wie ist Babette AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Babette AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BABETTE AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Babette AL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Babette AL
enthält eine
geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
DESOGESTREL. Daher
bezeichnet man Babette AL als reine Gestagen-Pille oder als MINIPILLE.
Im Gegensatz
zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein
Östrogen neben dem
Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die
Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie
verhindern
jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche
Wirkung der
kombinierten Pillen ist. Babette AL unterscheidet sich von anderen
Minipillen darin,
dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der
Eizelle z

Charakteristika produktu

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Babette AL 0,075 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,075 mg Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,22 mg Lactose (als
wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, bikonvexe Tablette mit
einem
Durchmesser von 5 mm; auf der einen Seite mit der Prägung
„152“und auf der
anderen Seite eben.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel in Jugendlichen unter
18
Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
BEGINN DER ANWENDUNG VON BABETTE AL
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme soll mit dem ersten Tag des natürlichen
weiblichen
Zyklus beginnen (Tag 1 ist der erste Tag der Regelblutung). Ein
Einnahmebeginn an den Tagen 2-5 ist möglich, es wird aber empfohlen,
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während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche
Methode
zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
_Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester _
Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester wird
empfohlen,
mit der Einnahme sofort zu beginnen. Die Anwendung einer zusätzlichen
Methode zur Schwangerschaftsverhütung ist dann nicht erforderlich.
_ _
_Nach Entbindung oder Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten _
_Trimester _
Die Anwendung von Babette AL zur Schwangerschaftsverhütung nach einer
Entbindung kann vor dem Wiedereinsetzen der Menstruation begonnen
werden. Liegt die Entbindung mehr als 21 Tage zurück, sollte eine
Schwangerschaft ausgeschlossen und während der ersten Woche der
Einnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung
angewendet werden.
Zusä