B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

NATRIUMCHLORIDE

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

ATC kód:

QB05BB01

INN (Mezinárodní Name):

Sodium CHLORIDE

Léková forma:

Oplossing voor infusie

Složení:

NATRIUMCHLORIDE 7,5 g/l,

Podání:

Intraveneus gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Terapeutické oblasti:

Electrolytes

Stav Autorizace:

ES/V/0149/001

Datum autorizace:

2009-09-21

Charakteristika produktu

BD/2014/REG NL 105142/zaak 384606
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 20 januari 2014 van B. Braun
Melsungen AG te
Melsungen tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
B. BRAUN VET
CARE HYPERTONIC NACL-OPLOSSING (7.5 G/100 ML), registratienummer REG
NL
105142;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel B. BRAUN VET CARE HYPERTONIC
NACL-
OPLOSSING (7.5 G/100 ML), registratienummer REG NL 105142, van B.
Braun
Melsungen AG te Melsungen welke verantwoordelijk is voor het in de
handel
brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel B. BRAUN VET CARE HYPERTONIC NACL-OPLOSSING (7.5
G/100
ML), ingeschreven onder nummer REG NL 105142 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel B. BRAUN VET CARE HYPERTONIC NACL-OPLOSSING
(7.5
G/100 ML), ingeschreven onder nummer REG NL 105142 treft u aan als
bijlage
B behorende bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 105142/zaak 384606
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 105142/zaak 384606
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7,5 g/100 ml)
Oplossing voor infusie voor paarden, runderen, schapen, geiten,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml:
WERKZAAM BESTANDEEL:
Natriumchloride
7,5 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Elektrolytenconcentratie:
Na
1283 mmol/l
Cl
1283 mmol/l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
(Een heldere, kleurloze waterige oplossing)
Theoretische osmolariteit: 2566 mOsm/l
Vrij van bacteriële endotoxinen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat.
4.2
IND