AZONEURAX 150MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11589 TRAZODON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N06AX05

INN (Mezinárodní Name):

11589 TRAZODON-HYDROCHLORID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAZODON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246452 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246451 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240436 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240435 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273782 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-04-23

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls77438/2023, sukls68999/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AZONEURAX 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
AZONEURAX 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
trazodoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Azoneurax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azoneurax
užívat
3.
Jak se přípravek Azoneurax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Azoneurax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AZONEURAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Azoneurax obsahuje léčivou látku trazodon-hydrochlorid.
Přípravek Azoneurax patří mezi
antidepresiva (přípravky k léčbě deprese) s výraznými účinky
proti úzkosti, pocitům napětí, neklidu,
poruchám spánku a sexuálních funkcí. Přípravek je vhodný i pro
starší pacienty.
Léková forma s řízeným uvolňováním umožňuje udržování
rovnoměrné hladiny léčivé látky v krvi a
dávkování jednou denně. Tablety lze rozdělit na 3 části, což
umožní pozvolné nastavení optimální
individuální léčebné dávky.
Tento léčivý přípravek je určen k léčbě dospělých
pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZ

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls77438/2023, sukls68999/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azoneurax 75 mg tablety s řízeným uvolňováním
Azoneurax 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Azoneurax 75 mg
tablety s řízeným uvolňováním:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni
hydrochloridum 75 mg.
Azoneurax 150 mg
tablety s řízeným uvolňováním:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni
hydrochloridum 150 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
75 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 11 mg
sacharózy.
150 mg: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 22 mg
sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Azoneurax 75 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní nepotahované
tablety ve tvaru tobolky, o délce
10,5 mm a šířce 4,0 mm, na každé straně tablety jsou dvě
půlicí rýhy rozdělující tabletu na tři části.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Azoneurax 150 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní nepotahované
tablety ve tvaru tobolky, o délce
14,0 mm a šířce 6,0 mm, na každé straně tablety jsou dvě
půlicí rýhy rozdělující tabletu na tři části.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4. TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba deprese různé etiologie, včetně typů provázených:
-
anxietou
-
poruchami spánku
-
sexuální dysfunkcí neorganického původu
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
2/11
DÁVKOVÁNÍ
_Dospělí _
_ _
Obvykle se podává 75 - 150 mg/den v jedné dávce večer před
spaním. Dávka může být zvýšena na
300 mg/den rozděleně ve dvou dílčích dávkách. U
hospitalizovaných pacientů se denní dávka může
dále zvýšit až na 600 mg/den, podaných v rozdělených dávkách.
Při léčbě sexuálních dysfunkcí se podává 150 - 200 mg denně.
_Starší a oslabení pacienti _
_ _