AZITROMICINA STADA 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPESION ORAL EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Dostupné s:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kód:

J01FA10

INN (Mezinárodní Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dávkování:

200 mg/5 ml

Léková forma:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Složení:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Azitromicina

Přehled produktů:

AZITROMICINA STADA 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPESION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Autorizado 08/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA STADA 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPESION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 08/09/2003 Comercializado - AZITROMICINA STADA 200 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPESION ORAL EFG , 1 frasco de 37,5 ml Autorizado 08/09/2003 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2003-09-08

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA STADA 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Azitromicina STADAy para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina STADA
3. Cómo tomar Azitromicina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE
SIGA LAS INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A LA
DOSIS, EL INTERVALO
DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI
UNA VEZ FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA
BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias. Estas
infecciones son:
•
Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a
moderada).
•
Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.
•
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los folículos
del pelo (

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina STADA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene 200 mg de
azitromicina (como dihidrato).
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 40 mg de
azitromicina (como dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contiene 3,9 g de sacarosa
y 0,00714 mg de propilenglicol.
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 0,77 g de sacarosa
y 0,001428 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina
(ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave. -
Infecciones de la piel y tejidos
blandos de gravedad leve a moderada, por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis_.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Azitromicina no es el tratamiento empírico de primera elección de
infecciones en áreas donde la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
Azitromicina polvo para suspensión oral está indicada en niños de 1
año de edad o mayores (excepto para
el tratamiento de sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección
4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se indica a
continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso,