AZITROMICINA 500mg

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Azitromicina Dihidrato 524.060 mg (*) (*) Equivalen a 500,000 mg de Azitromicina Anhidra

Dostupné s:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

ATC kód:

J01FA10TAB28001

Léková forma:

TABLETA RECUBIERTA

Složení:

Cada Tableta contiene: Azitromicina Dihidrato 524,060 mg (*) (*) Equivalen a 500,000 mg de Azitromicina Anhidra

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

Caja x 1 blíster x 3 tabletas + Inserto Caja x 3 blísteres x 3 tabletas c/u + Inserto Caja x 5 blísteres x 3 tabletas c/u + Inserto Caja x 10 blísteres x 3 tabletas c/u + Inserto

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA, OBLONGA, BICONVEXA, LISA POR AMBAS CARAS DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-11-21 14:25:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DEL REG. SAN. 04397-MAE-09-06 POR: - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: VIVIANA VILLENA A: SANTIAGO POGO - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y FICHA TECNICA [NOTA: LAS ACTUALIZACIONES RESPONDEN AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-6352-O] 2019-05-28 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2017-06-16 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE A: SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A 2. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA: C/TABLETA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 524,060 MG (EQUIVALENTE A 500MG DE AZITROMICINA ANHIDRA) NÚCLEO: FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO ANHIDRO.202,940 MG ALMIDÓN DE MAIZ.123,500 MG CROSCARMELOSA SÓDICA.31,500 MG LAURIL SULFATO DE SODIO.9,000 MG ESTEARATO DE MAGNESIO.9,000 MG AGUA PURIFICADA USP*.306,900 MG RECUBRIMIENTO:OPADRY II BLANCO.36,000 MG AGUA PURIFICADA USP*.0,144 MG *SUSTANCIA QUE SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO COMPOSICIÓN DELL OPADRY II BLANCO: ALCOHOL POLIVINÍLICO.29-51% DIÓXIDO DE TITANIO.18-32% MAGROGOL/PEG.15-26% TALCO.11-19% 3. DISMINUCIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL A: 24 MESES 4. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PT. 5. ACTUALIZACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE A: PVC-PVDC TRANSPARENTE/AL 6. CAMBIO A MEDICAMENTO OFICIAL 7. ACTUALIZACIÓN DE INF DE PRESCRIPCIÓN VERS 2.1 E INCLUS 2017-10-05 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR AGOTAMIENTO DE STOCK DEL LOTE 7GC1178C 2009-01-14 11:44:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2020-07-02 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2019-05-28 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2020-12-10 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S A) AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC1457C, 0GC2028D Y 0GC3794C. B) AGOTAMIENTO DE MATERIALES: INSERTO VR4023532, BLÍSTER VR4023539 Y CAJA VR4023170. 2016-05-17 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO; 2.- ELIMINACIÓN DE LA PALABRA GENFAR DEL NOMBRE DEL PRODUCTO 2020-01-09 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 2023-09-20 11:44:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - CAMBIO DE SOLICITANTE A GENFAR DEL ECUADOR S.A.S. **NOTIFICACION: NMED03- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A CATALINA NOEMI MORAN CAMPUZANO **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, POR CAMBIOS. 2017-10-26 11:44:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK 2006-09-09 11:44:23 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL N°00260-MAC-11-98 DE JUNIO 29/99 POR CAMBIO DEL PAIS DE ORIGEN. 2024-03-13 07:26:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR CAMBIOS MENORES 2020-12-09 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA Y PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2024-01-24 08:44:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIALES (REF:16856241202300000225P:CAMBIO SOLICITANTE A: GENFAR DEL ECUADOR S.A.S.) 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: CAJA X 3 TABLETAS +INSERTO: NÚMERO DE LOTE FECHA DE VENCIMIENTO (DD/MM/AAAA) CANTIDAD (UNIDADES) D00841A 15/3/2025 4.910,0 D01390A 27/5/2025 9.831,000 D02141C 11/9/2025 9.627 2. AGOTAMIENTO DE MATERIALES DISPONIBLES EN LA PLANTA.: NOMBRE DEL MATERIAL DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL CANTIDAD ALUMINIOS ALUM 25? 177MM AZITROMICINA 500MG-CO 12.120 CAJAS PLEGADIZAS CJ AZITROMICINA 500MG X3TAB REC-EC 9.635 INSERTOS INS AZITROMICINA 500MG TAB REC-EC_NOACK 9.535 2015-01-30 11:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: *CAMBIO DE NOMBRE DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE TABLETAS A TABLETAS RECUBIERTAS Y ELIMINACIÓN DE LA PALABRA GENFAR DEL NOMBRE DEL PRODUCTO POR SER UN MEDICAMENTO GENÉRICO. *EL CAMBIO A PRODUCTO OFICIAL. *INCLUSIÓN DE INSERTO 2015-03-27 11:44:23 -> EMISIÓN POR: ELIMINACIÓN DE LA PALABRA "TABLETAS" DEL NOMBRE DEL PRODUCTO EN EL REGISTRO SANITARIO QUEDANDO DE LA SIGUIENTE FORMA: "AZITROMICINA 500 MG". Y, ACTUALIZACIÓN DEL EMPAQUE POR INCLUSIÓN DE LA PALABRA "CUM:"; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2006-09-09