Azithromycine Sandoz 250 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Azithromycinemonohydraat 256 mg - Eq. Azithromycine 250 mg

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

J01FA10

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Azithromycin

Přehled produktů:

CTI Extended: 584133-01

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2021-04-29

Informace pro uživatele

1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITHROMYCINE SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITHROMYCINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
azitromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZITHROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Azithromycine Sandoz is een antibioticum dat tot de groep der azaliden
(macroliden) behoort. Het gaat om een
semisynthetisch derivaat van erytromycine.
Azithromycine is geïndiceerd in de behandeling van lichte tot matige
infecties veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen die betrokken zijn bij de volgende aandoeningen:
Volwassenen en jongeren
-
Als keuzebehandeling:

Niet-gecompliceerde ontsteking van de urinewegen (uretritis) en de
baarmoederhals
(cervicitis) veroorzaakt door een bacterie genoemd _Chlamydia
trachomatis_.
-
Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I-allergie voor
penicilline of wanneer penicilline
om andere redenen niet geschikt is:

Acute bacteriële bronchitis

Snelle en plotse evolutie (acute exacerbatie) van chronische
bronchitis

Acute bacteriële sinusitis

Acute middenoorontsteking

Niet-gecompliceerde hui

Charakteristika produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Azithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 250 mg bevat 250 mg
azitromycine (onder de
vorm van dihydraat).
Elke filmomhulde tablet Azithromycine Sandoz 500 mg bevat 500 mg
azitromycine (onder de
vorm van dihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke
filmomhulde
tablet
Azithromycine
Sandoz
250
mg
bevat
3,08
mg
lactose
(als
monohydraat).
Elke
filmomhulde
tablet
Azithromycine
Sandoz
500
mg
bevat
6,16
mg
lactose
(als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Azithromycine Sandoz 250 mg:_
witte tot gebroken witte langwerpige filmomhulde tabletten, met een
lengte van ongeveer
14,0 mm, een breedte van 7,0 mm en een dikte van 4,55 mm, effen aan
beide zijden.
_Azithromycine Sandoz 500 mg:_
witte of gebroken witte langwerpige filmomhulde tabletten, met een
lengde van ongeveer
18,7 mm, een breedte van 8,7 mm en een dikte van 6,45 mm, met een
diepe breukstreep
aan de ene kant en een groef aan de andere kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azithromycine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten.
Azithromycine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van lichte
tot matige infecties
veroorzaakt door gevoelige micro-organismen die betrokken zijn bij
volgende aandoeningen:
Volwassenen en adolescenten:
-
Als keuzebehandeling:

Niet
gecompliceerde
uretritis
en
cervicitis
veroorzaakt
door
_Chlamydia_
_trachomatis_.
-
Als tweedelijnsbehandeling bij personen met een type I allergie voor
penicilline of
wanneer penicilline om andere redenen niet geschikt is:
Samenvatting van de productkenmerken
2/18

Acute bacteriële bronchitis

Acute exacerbatie van chronische bronchitis

Acute bacteriële sinusitis

Acute middenooronsteking

Niet-gecompl