Azithromycin-ratiopharm 250mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Azithromycin-Dihydrat

Dostupné s:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Mezinárodní Name):

Azithromycin Dihydrate

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,055 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2005-03-18

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN _
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Azithromycin-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Azithromycin-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Azithromycin-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Azithromycin-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien
am Wachstum hindert.
_Azithromycin-ratiopharm_
wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung (
_Sinusitis_
),
Rachenentzündung (
_Pharyngitis_
) und Entzündung der Gaumenmandeln (
_Tonsillitis_
)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (
_Pneumonie_
)
-
Mittelohrentzündung (akute
_Otitis media_
)
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die allgemein anerkannt

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AZITHROMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 262,05 mg Azithromycin 2 H
2
O, entsprechend 250 mg Azithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „AI
250“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis,
Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie
-
akute Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen Antibiotika. Die
Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen,
und die Halbwertszeiten im
Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht
ein Unterschied im
Dosierungsschema von Azithromycin Filmtabletten gegenüber anderen
antimikrobiellen Substanzen.
DOSIERUNG
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 45 kg KG
Dosierung zur Behandlung von
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
akuter Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem
3-Tage-Therapieschema oder
dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann.
_3-Tage-Therapieschema_
_ _
2
Es werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg Azithromycin (2
Filmtabletten
_Azithromycin-_
_ratiopharm_
_®_
_250 mg_
) eingenommen.
_5-Tage-Therapieschema_
_ _
Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgeführt werde