Azithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Azithromycin-Dihydrat

Dostupné s:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Mezinárodní Name):

Azithromycin Dihydrate

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,026 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2006-05-10

Informace pro uživatele

Packmittelmanuskript Nr. 64000/068/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG
 FILMTABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
Mitvertrieb:
norispharm GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
und
Heunet Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Zul.-Nr.: 60324.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
6 (N1) Filmtabletten
Zum Einnehmen
1 Tablette enthält:
262,05 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 250 mg Azithromycin.
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
  Anweisungen zur Anwendung:
  ______________________________
  ______________________________
Blindenschrift im Klartext: Azithromycin Heumann 250 mg
Packmittelmanuskript Nr. 64000/068/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG
 FILMTABLETTEN
Seite 2
Bei Klinikpackungen (10 x 24 Filmtabletten) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Form 
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/068/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG
 FILMTABLETTEN
Seite 3
BLISTER
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
HEUMANN   
Mitvertrieb: norispharm GmbH, Heunet Pharma GmbH
Ch.-B.:/Verwendbar bis: siehe Prägung
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie  MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/068/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG
 FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN HEUMANN 250 MG FILMTABLETTEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an I

Charakteristika produktu

Fachinformation Nr. 64000/067/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN
 FILMTABLETTEN
Seite 1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels

Azithromycin Heumann 250 mg Filmtabletten
Azithromycin Heumann 500 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Azithromycin Heumann 250 mg:
Eine Filmtablette enthält 262,05 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 250 mg Azithromycin.
Azithromycin Heumann 500 mg
Eine Filmtablette enthält 524,052 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 500 mg Azithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform

Filmtabletten
4.
Klinische Angaben

4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis (siehe auch Abschnitt 
4.4)
-
Infektionen   der   unteren  Atemwege,   inklusive   Bronchitis   und   leichte   bis   mittelschwere   ambulant 
erworbene Pneumonie
-
Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis
Die   allgemein   anerkannten   Empfehlungen   für   den   angemessenen   Gebrauch   von   antimikrobiellen 
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin Heumann zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Fachinformation Nr. 64000/067/09/2
AZITHROMYCIN HEUMANN
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ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KÖRPERGEWICHT 
Dosierung zur Behandlung von 
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-Therapieregime oder dem 5-
Tage-Therapieregime eingenommen werd