AZATIOPRINA 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

AZATIOPRINA

Dostupné s:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Mezinárodní Name):

AZATIOPRINA

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Podání:

ORAL

Druh předpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobce:

DOUGLAS MANUFACTURING LTD.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2026-02-04

Charakteristika produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AZATIOPRINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunosupresores.
CÓDIGO ATC: L04AX01. 3.1. FARMACODINAMIA
La
azatioprina
es
un
derivado
imidazólico
de
la
6-mercaptopurina
(6-MP),
un
antagonista de purina con actividad inmunosupresora. Tras su
administración por vía
oral o parenteral la azatioprina se transforma rápidamente en 6-MP,
la cual es
absorbida por la célula y convertida en su interior (mediante un
proceso metabólico
complejo
que
involucra
numerosas
enzimas)
en
nucleótidos
de
6-tioguanina,
compuestos a los que se atribuyen los efectos del medicamento.
Aunque no se conoce con exactitud el mecanismo de acción de la
azatioprina, se cree
que podría implicar:
1.
Producción de 6-MP y consecuente inhibición de la síntesis de
purina.
2.
Bloqueo de grupos -SH (por alquilación).
3.
Inhibición de procesos que conducen a la biosíntesis de ácidos
nucléicos,
impidiendo con ello la proliferación de células que participan en la
determinación
y ampliación de la respuesta inmunitaria.
4.
Daño al ADN por la incorporación de nucleótidos de 6-tioguanina.
Como consecuencia de estos mecanismos, podrían resultar necesarias
semanas o
meses de tratamiento para observar la acción terapéutica del
fármaco. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Posterior a su administración oral la azatioprina se absorbe con
rapidez en el tracto
gastrointestinal generando concentraciones séricas pico en 1 - 2
horas. Se une a
proteínas plasmáticas en aproximadamente un 30%, difunde en
pequeñas cantidades
a la leche materna y atraviesa la barrera placentaria.
Se transforma vía glutatión-S-transferasa en 6-MP y subsecuente
metabolismo de
ésta (en hígado y eritrocitos) dando lugar a productos
farmacológicamente activos
(nucleósidos de 6-tioguanina) y derivados inactivos que se excretan,
junto a pequeñas
cantidades de azatioprina inalterada, mayoritariamente en la orina. Su
vida media de
eliminación (como metabolitos) es de 5 horas.
Los estudios de