Azactam 2 g

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Aztreonam

Dostupné s:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Mezinárodní Name):

Aztreonam

Léková forma:

Trockensubstanz

Složení:

Teil 1 - Trockensubstanz; Aztreonam (22675) 2 Gramm

Podání:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1989-12-22

Informace pro uživatele

1690302g-Feb06, Quelltext okt2000.doc   GI Azactam 2g
1
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie  bei der Anwendung  dieses Arzneimittels beachten_
_sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
AZACTAM® 2 G
WIRKSTOFF: Aztreonam
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
bzw. 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
2000 mg Aztreonam.
_Sonstiger Bestandteil:_
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
bzw. 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
1628 mg Arginin.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung.
5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Monobactam-Antibiotikum.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Bristol-Myers Squibb GmbH Co. KGaA
Sapporobogen 6-8
80637 München
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Postanschrift: 80632 München
HERSTELLER:
Bristol-Myers Squibb
Contrada Fontana del Ceraso
03012 Anagni (Frosinone)
Italien
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen  durch  gram-negative  aerobe  Bakterien.  Zu  den  gegenüber  Aztreonam  (dem
Wirkstoff in AZACTAM 2 g) empfindlichen Keimen gehören:
1690302g-Feb06, Quelltext okt2000.doc   GI Azactam 2g
2
Escherichia  coli,  Enterobacter-Arten,  Klebsiella  pneumoniae  und  K.  oxytoca,  Proteus
mirabilis,  Proteus  vulgaris,  Morganella  morganii  (Proteus  morganii),  Providencia-Arten,
einschl.  Pr.  stuartii  und  Pr. 

Charakteristika produktu

1690300f-Feb06, Quelltext okt2000.doc   
Fachinfo Azactam
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AZACTAM® 0,5 G
AZACTAM® 1 G
AZACTAM® 2 G
Wirkstoff: Aztreonam
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1_
_Stoff- oder Indikationsgruppe_
Monobactam-Antibiotikum.
_3.2_
_Arzneilich wirksame Bestandteile _
AZACTAM 0,5 G
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält:
500 mg Aztreonam, 407 mg Arginin
AZACTAM 1 G
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält:
1000 mg Aztreonam, 814 mg Arginin
AZACTAM 2 G
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. 1 Durchstechflasche mit 
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
2000 mg Aztreonam, 1628 mg Arginin
_3.3_
_Sonstige Bestandteile_
Keine.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen durch gram-negative aerobe Bakterien. Zu den gegenüber Aztreonam 
empfindlichen Keimen gehören:
- Escherichia coli,
- Enterobacter-Arten,
- Klebsiella pneumoniae und K. oxytoca,
- Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Providencia-Arten, 
einschließlich   Pr.   stuartii   und   Pr.   rettgeri,   Pseudomonas-Arten,   einschließlich   P.   aeruginosa, 
Serratia marcescens,
- Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Penicillinase-produzierender Stämme),
- Haemophilus   influenzae   (einschließlich   Ampicillin-resistenter   und   anderer   Penicillinase-
produzierender Stämme),
- Citrobacter-Arten,
- einige Stämme von Acinetobacter calcoaceticus.
Gegen gram-positive und anaerobe Bakterien ist Aztreonam nicht wirksam.
1690300f-Feb06, Quelltext okt2000.doc   
Fachinfo Azactam
2
AZACTAM ist deshalb angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen,