AYRA PLUS 16/12.5 MG TABLET, 90 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid

Dostupné s:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

C09DA06

INN (Mezinárodní Name):

irbesartan and hydrochlorothiazide sileksetil

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

ilacı ve diüretik

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1
KULLANMA TALİMATI
AYRA PLUS 16 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Kandesartan sileksetil, 16 mg
Hidroklorotiyazid, 12.5 mg

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, polietilen glikol,
hidroksipropil
selüloz, kalsiyum karboksimetilselüloz, magnezyum stearat,
kırmızı demir oksit E172, sarı
demir oksit E172 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
KUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _

_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_AYRA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_AYRA PLUS NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_AYRA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AYRA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın ismi AYRA PLUS’tır. 28 ve 90 tabletlik ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler. Üzerlerindeki
çizgi boyunca iki eşit parçaya
bölünebilirler.
AYRA PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır
(hipertansiyon tedavisinde).
İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve
hidroklorotiyazid. Bu iki etken
madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol
almaktadırlar.

Kandesartan sileksetil, ‘anjiyotensin II reseptör antagonisti’
adı verilen bir ilaç grubuna
aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da
kan basıncın�

Charakteristika produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AYRA PLUS 16 mg/12.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Kandesartan sileksetil 16 mg
Hidroklorotiyazid 12.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 68.80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Somon renkli, oblong, iki yüzlü çentikli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin
yeterli olmadığı esansiyel
hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI_: _
AYRA PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir.
Kandesartan sileksetilin ve
hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir.
Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan AYRA
PLUS tedavisine
geçilmesi
düşünülebilir.
Hidroklorotiyazid
monoterapisinden
kandesartan
sileksetile
geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya
hidroklorotiyazid monoterapisi
ile veya düşük dozlarda AYRA PLUS ile kan basıncı optimum olarak
kontrol altına
alınamayan hastalara AYRA PLUS verilebilir.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin
başlamasından sonraki 4 hafta içinde
ulaşılır.
UYGULAMA ŞEKLI_: _
Oral
yolla
uygulanır.
Kandesartanın
biyoyararlanımı
yiyecek
alımı
ile
değişmez.
Hidroklorotiyazid
ve
yiyecekler
arasında
klinik
açıdan
anlamlı
bir
etkileşim
mevcut
değildir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
loop
diüretikleri,
tiyazidlere
tercih
edilmektedir.
Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m
2
BSA olan hastalarda, AYRA
PLUS tedavisine
geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilmelidir (hafif
ve orta derecede böbrek
yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetil’in önerilen
başlangıç dozu 4 mg’dır).
AYRA
PLUS
ağır
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<
30
ml/dakika/1.73 m
2
BSA) kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).