Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefuroximum
Medochemie Ltd
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
Medochemie Ltd (Factory C), Cipru
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR AXETINE 750MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ/SOLUŢIE INJECTABILĂ AXETINE 1,5G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefuroxim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. _ _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie şă ştiţi înainte să utilizaţi Axetine 3. Cum să utilizaţi Axetine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Axetine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AXETINE_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Axetine este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Acesta acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă aparitia infecțiilor. Aparține unui grup de medicamente numite cefalosporine. AXETINE ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA INFECȚIILOR DE LA NIVELUL: • plămânilor sau toracelui • tractului urinar • pielii și țesuturilor moi • abdomenului AXETINE ESTE DE ASEMENEA UTILIZAT: • pentru a preveni infecțiile în timpul intervențiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AXETINE NU UTILIZATI AXETINE: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). dacă ați avut vreodată o reacție ale Přečtěte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axetine 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 750mg sau 1,5g cefuroxim sub formă de cefuroxim de sodiu. Cantitatea de Axetine Cantitatea de sodiu per flacon 750 mg 40.65mg (1.77mmol) 1,5 g 81.45mg (3.54mmol) Pentru lista tuturor exipienților, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Axetine este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos, la adulți și copii, inclusiv nou-născuți (de la naștere) (vezi pct 4.4 și 5.1). • Pneumonia dobândită în comunitate. • Exacerbări acute ale bronșitei cronice. • Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita. • Infecții ale țesuturilor moi: celulite, erizipel şi plagi infectate. • Infecții intra-abdominale (vezi pct 4.4). • Profilaxia infecției în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv esofagiene), ortopedice, cardiovasculare, ginecologice (inclusiv operația cezariană). În tratamentul și prevenirea infecțiilor în care sunt probabil implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrata în asociere cu antibiotice adecvate. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Tabelul 1. Adulţi şi copii cu greutatea corporală _≥ _40 kg _ INDICAŢII DOZE Pneumonie dobândită în comunitate și exacerbări acute ale bronșitei cronice 750 mg la fiecare 8 ore (intravenos sau intramuscular) Infecții ale țesuturilor moi: celulite, erizipel şi plăgi infectate. Infecții intra-abdominale Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita. 1,5 g la fiecare 8 ore (intravenos sau intramuscular) Infecţii sever Přečtěte si celý dokument