Avishield ND flac.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Dostupné s:

Genera Inc.

ATC kód:

QI01AD06

INN (Mezinárodní Name):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Léková forma:

Lyophilisat pour suspension

Složení:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

Podání:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Terapeutické skupiny:

volaille

Terapeutické oblasti:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Přehled produktů:

CTI code: 500764-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500764-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500764-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3730843 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2016-08-31

Informace pro uživatele

Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD ND
NOTICE
Avishield ND, lyophilisat pour suspension
oculo-nasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets et dindes
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield ND, lyophilisat pour suspension
oculo-nasale/administration dans l'eau de boisson, pour
poulets et dindes
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Chaque dose contient:
Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche La Sota
10
6.0
à 10
7.0
DICT
50
DICT
50
= 50% de la dose infectieuse cultivée sur tissu sensible
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration dans l'eau de
boisson
Lyophilisat de couleur crème.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets afin de réduire la mortalité
et les signes cliniques dus à une
infection par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité: 21 jours après vaccination.
Durée de l'immunité: 35 jours après vaccination.
Pour l'immunisation active des dindes afin de prévenir la mortalité
et les signes cliniques dus à une
infection par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité: 21 jours après vaccination.
La durée de l'immunité n'a pas été étudiée
_. _
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des troubles respiratoires sont très fréquents après administration
oculo-nasale. Ces symptômes
pourraient perdurer au moins deux semaines.
Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD ND
La fréquence des effets indésirables est définie à l'aide de la
convention suivante:
- très fréquent (plus de 1 sur 10 animaux traités présentant
un/des effet(s) indésirable(s))
-
fréquent (plus de 1 mais moins de 10 su

Charakteristika produktu

SKP– FR Versie
AVISHIELD ND
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield ND, lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration
dans l'eau de boisson, pour
poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus vivant lentogénique de la maladie de Newcastle, souche La Sota
10
6.0
à 10
7.0
DICT
50
DICT
50
= 50% de la dose infectieuse cultivée sur tissu sensible
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale/administration dans l'eau de
boisson.
Lyophilisat de couleur crème.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poulets et dindes.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des poulets afin de réduire la mortalité
et les signes cliniques dus à une
infection par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité: 21 jours après vaccination.
Durée de l'immunité: 35 jours après vaccination.
Pour l'immunisation active des dindes afin de prévenir la mortalité
et les signes cliniques dus à une
infection par le virus de la maladie de Newcastle.
Début de l'immunité: 21 jours après vaccination.
La durée de l'immunité n'a pas été étudiée
_. _
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des oiseaux
sensibles non vaccinés pendant au
moins 10 jours après vaccination. La propagation n'induit pas de
signes cliniques.
SKP– FR Versie
AVISHIELD ND
Le virus du vaccin peut se disséminer dans la trachée, la rate, les
reins, les poumons, les amygdales
cæcales, le duodénum et le cerveau des poulets sans induire de
modifications pathologiques dans ces
organes.
Les anticorps d'origine maternelle (AOM) peuvent interférer avec le
développement d'une immunité
active.
Lorsqu'il est probable, par exemple, qu