Avishield IB GI-13 atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep wariantowy V-173/11: 10^2,7 - 10^4,6 EID50*.*EID50= dawka zakaźna dla 50% embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dostupné s:

Genera Inc.

ATC kód:

QI01AD07

INN (Mezinárodní Name):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Dávkování:

atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep wariantowy V-173/11: 10^2,7 - 10^4,6 EID50*.*EID50= dawka zakaźna dla 50% embrionów

Léková forma:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Terapeutické skupiny:

kura

Přehled produktů:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888782818; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3858888782801

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA:
Avishield IB GI-13 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok,
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IB GI-13 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka zawiera:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep
wariantowy V-173/11: 10
2,7
–
10
4,6
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia.
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do żółtego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kur w celu ograniczenia szkodliwych skutków,
na aktywność rzęskową,
wynikających z zakażenia wirusem zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków, serotyp 793B (linia GI-13),
które może manifestować się objawami klinicznymi ze strony układu
oddechowego.
Czas powstania odporności:
10 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności:
56 dni po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często obserwowano szmery nad tchawicą występujące od 1 do
13 dni po podaniu szczepionki
metodą na oczy i nozdrza. Jeśli występują, objawy te ustępują
samoistnie i nie wymagają leczenia.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych
z

Charakteristika produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Avishield IB GI-13 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i
nozdrza/do podania
w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany, żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep
wariantowy V-173/11: 10
2,7
–
10
4,6
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w
wodzie do picia.
Liofilizat o zabarwieniu kremowym do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kur w celu ograniczenia szkodliwego
działania, na aktywność rzęskową,
wynikającego z zakażenia wirusem zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków, serotyp 793B (linia GI-13),
które może manifestować się objawami klinicznymi ze strony układu
oddechowego.
Czas powstania odporności:
10 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności:
56 dni po szczepieniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Przeciwciała matczyne (MDA) mogą zakłócać rozwój odporności
czynnej.
Kury można szczepić w obecności MDA: odporność u kur z MDA
rozwinie się 21 dni po szczepieniu.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Wszystkie ptaki w stadzie powinny zostać zaszczepione równocześnie.
Szczep szczepionkowy jest wydalany z układu oddechowego i przewodu
pokarmowego. Należy
zastosować odpowiednie środki, aby zapobiec kontaktowi między
zwierzętami szczepionymi i
nieszczepionymi. Należy zastosować środki w celu zapobiegania
rozprzestrzenieniu się szczepu
3
szczepionkowego na