AVIRAX 200 mg tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

aciklovir

Dostupné s:

Jacoby Pharmazeutika AG

ATC kód:

J05AB01

INN (Mezinárodní Name):

aciclovir

Jednotky v balení:

25x 140x

Třída:

TT

Druh předpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2004-04-30

Informace pro uživatele

4. sz. melléklete az OGYI-T-9693/01-02, OGYI-T-9694/01 és
OGYI-T-9695/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 348/40/2004
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
AVIRAX 200 MG TABLETTA
AVIRAX 400 MG TABLETTA
AVIRAX 800 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
ÖSSZETÉTELE
_Hatóanyag:_
AVIRAX 200 MG TABLETTA
200 mg aciklovír tablettánként.
AVIRAX 400 MG TABLETTA
400 mg aciklovír tablettánként.
AVIRAX 800 MG TABLETTA
800 mg aciclovir tablettánként.
_Segédanyagok:_
AVIRAX 200 MG TABLETTA
Magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát.
AVIRAX 400 MG TABLETTA
Vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-
keményítő-nátrium, mikrokristályos
cellulóz.
AVIRAX 800 MG TABLETTA
Magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium,
mikrokristályos cellulóz.
KÜLALAK
AVIRAX 200 MG TABLETTA
Fehér színű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű
tabletta.
AVIRAX 400 MG TABLETTA
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta,
fehér pöttyökkel. Törési felületük
rózsaszín, fehér pöttyökkel.
AVIRAX 800 MG TABLETTA
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
tabletta.
CSOMAGOLÁS
25 db, 140 db (200 mg); 60 db (400 mg); 35 db (800 mg)tabletta
PVC/PVDC//Alu/PVC/PVDC
buborékfólia csomagolásban, dobozban.
FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Jacoby Pharmaceutika AG, Hallein-Kaltenhausen
JAVALLATOK
A Avirax
tabletta herpesz víru

Charakteristika produktu

3. sz. melléklete az OGYI-T-9693/01-02, OGYI-T-9694/01 és
OGYI-T-9695/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 30.
Szám: 13 348/40/2004
Előadó: dr.Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AVIRAX 200 MG TABLETTA
AVIRAX 400 MG TABLETTA
AVIRAX 800 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AVIRAX 200 MG TABLETTA
200 mg aciklovír tablettánként.
AVIRAX 400 MG TABLETTA
400 mg aciklovír tablettánként.
AVIRAX 800 MG TABLETTA
800 mg aciklovír tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
AVIRAX 200 MG TABLETTA
Fehér színű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű
tabletta.
AVIRAX 400 MG TABLETTA
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta,
fehér pöttyökkel. Törési felületük
rózsaszín, fehér pöttyökkel.
AVIRAX 800 MG TABLETTA
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr és nyálkahártya _Herpes simplex_ vírus (HSV) okozta
fertőzéseinek kezelése, beleértve a primer
és rekurrens genitális herpeszt is.
Immunhiányos betegek HSV fertőzésének megelőzése.
Herpes zoster kezelése ép immunrendszerű és immunhiányos betegek
esetében.
Immunhiányos betegek Varicella fertőzésének kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést mind a primer, mind a recidiváló betegség első
jeleinek, ill. tüneteinek (fájdalom, bizser-
gés, kipirosodás stb.) megjelenésekor a lehető leghamarabb el kell
kezdeni.
A tablettákat egészben vagy széttörés után kevés vízben (min.
50 ml) feloldva kell bevenni.
FELNŐTTEK
2
_Herpes simplex vírus-fertőzés esetén: _a készítmény javasolt
adagja naponta 1 g (5-ször 200 mg), nap-
közben kb. 4 óránként adagolva, minimum 5 napig. Súlyos primer
infekció esetén a kezelés 10 napig
is folytatható.
Immunkárosodott (pl. csontvelő átültetés után) vagy
felszívódási zavarban s