Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (HB 1))
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936086 - 10 x 1000 dávka - lahvička
1994-04-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO ND HB 1, LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U KUŘAT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO ND HB 1 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U KUŘAT 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen HB 1), živý min. 10 6,0 EID 50 – max. 10 7,2 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Sorbitol, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, želatina 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekci virem Newcastelské choroby za účelem snížení klinických příznaků a specifických lézí Newcastelské choroby. Vakcína je určena pro použití u brojlerů a pro prvotní vakcinaci plemenných a užitkových nosnic. Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci. Potomstvo vakcinovaných kuřic je mateřskými protilátkami pasivně chráněno první dva týdny života. To může způsobit zpoždění nástupu aktivní imunity. Trvání imunity: 42 dnů po první imunizaci. Po vakcinaci s AviPro ND HB1 by měla být provedena revakcinace vhodnou vakcínou. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u klinicky nemocných nebo oslabených ptáků. Sprejová vakcinace by se neměla dělat v hejnech infikovaných bakterií_ Mycoplasma gallisepticum_. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Za 3-4 dny po vakcinaci se mohou u vakcinovaných ptáků objevit mírné respirační příznaky trvající 4- 7 dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné r Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO ND HB 1 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE PRO POUŽITÍ U KUŘAT 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium (kmen HB 1), živý min. 10 6,0 EID 50 – max. 10 7,2 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. Vzhled: bílo béžová barva. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti infekci virem Newcastelské choroby za účelem snížení klinických příznaků a specifických lézí Newcastelské choroby. Vakcína je určena pro použití u brojlerů a pro prvotní vakcinaci plemenných a užitkových nosnic. Nástup imunity: 21 dnů po vakcinaci. Potomstvo vakcinovaných kuřic je mateřskými protilátkami pasivně chráněno první dva týdny života. To může způsobit zpoždění nástupu aktivní imunity. Trvání imunity: 42 dnů po první imunizaci. Po vakcinaci s AviPro ND HB1 by měla být provedena revakcinace vhodnou vakcínou. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. Sprejová vakcinace by se neměla dělat v hejnech infikovaných bakterií_ Mycoplasma gallisepticum_. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Ujistěte se, že napájecí voda a napájecí systém neobsahuje detergenty a desinfekční látky. Použijte celý obsah otevřené lékovky při jedné vakcinační proceduře. Uživatel si musí připravit takové množství vakcíny, které může aplikovat během 2 hodin. 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ Přečtěte si celý dokument