Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
C10AA05
atorvastatin
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin kalcijuma)
30 film tableta (3PVC/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2019-11-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AVASTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta 80 mg film tableta atorvastatin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Avasta i za šta se koristi, 2. Prije nego što počnete da uzimate Avasta, 3. Kako uzimati Avasta, 4. Moguća neželjena djelovanja, 5. Kako čuvati Avastu i 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE AVASTA I ZA ŠTA SE KORISTI Atorvastatin pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini, a snižavaju lipide (masnoće). Avasta se koristi za: • snižavanje povišenih vrijednosti lipida poznatijih kao holesterol i trigliceridi u krvi, kada dijeta siromašna mastima i promjena načina života nisu dovoljne, • povećani rizik za nastanak bolesti srca da bi se rizik smanjio, čak i ako imaju normalne vrijednosti holesterola u krvi. Tokom liječenja mora se trajno sprovoditi odgovarajuća standardna dijeta za snižavanje holesterola. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE AVASTU Nemojte uzimati Avastu, ako: • ste preosjetljivi (alergični) na atorvastatin ili na bilo koji drugi sličan lijek koji se koristi za snižavanje lipida u krvi ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6, • ste nekada imali ili sada imate neku bolest jetre, • su Vam izmjerene povišene vrijednosti u testovima jetrenih funkcija, nejasnog uzroka, • ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje hepatitisa C, • ste žena u fertilnoj dobi, a ne primjenjujete kontracepciju (sprečavanje neželj Přečtěte si celý dokument
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AVASTA 10 mg film tableta 20 mg film tableta 40 mg film tableta 80 mg film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Avasta 10 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 20 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 40 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 40 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Avasta 80 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 80 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata). Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * film tableta. Avasta 10 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 10 na drugoj strani. Avasta 20 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 20 na drugoj strani. Avasta 40 mg film tablete Bijele, okrugle, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 40 na drugoj strani. Avasta 80 mg film tablete Bijele, duguljaste, bikonveksne, film tablete sa diobnom crtom na jednoj strani i utisnutim 80 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Lijek Avasta je indikovan kao dodatak dijeti, za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola, LDL-holesterola, apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece koja imaju više od deset godina sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući porodičnu hiperholesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombinovanu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima IIa i IIb prema Fridriksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Lijek Avasta je indikovan i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog holesterola i LDL- holesterola kod odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, kao dodatak ostali Přečtěte si celý dokument