AURORIX 150MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8801 MOKLOBEMID

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N06AG02

INN (Mezinárodní Name):

8801 MOKLOBEMID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MOKLOBEMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267059 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232881 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136150 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014954 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS134070/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AURORIX 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AURORIX 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
moklobemid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je AURORIX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AURORIX užívat
3.
Jak se AURORIX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak AURORIX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AURORIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AURORIX patří do skupiny léků nazývaných antidepresiva.
AURORIX obsahuje jako léčivou látku antidepresivum moklobemid.
Moklobemid zvyšuje
hladinu látek, které umožňují přenos nervových impulsů v
mozku. Zvýšení hladiny těchto
látek zpět k normálním hodnotám Vám pomůže projasnit náladu a
navrátit Vás do stavu
normálního prožívání.
AURORIX je předepisován lékařem k léčbě deprese. Pokud trpíte
depresí, můžete pociťovat
smutnou (depresivní) náladu, ztrátu zájmu o své každodenní
činnosti. Nic Vám nepřináší
radost a uspokojení. Můžete také pociťovat jeden či více z
následujících příznaků: výrazné
zvýšení tělesné hmotnosti, nebo naopak snížení tělesné
hmotnosti, aniž byste držel(a) dietu,
poruchy spánku, neklid, netečnost, pocit ztráty energie, pocity
vlastní zbytečn

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS134070/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AURORIX 150 MG
potahované tablety
AURORIX 300 MG
potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Potahovaná tableta 150 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg moklobemidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 141 mg laktózy (jako monohydrát).
Potahovaná tableta 300 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg moklobemidu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
150 mg: Světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety,
na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně
s vyraženým označením „150“. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
300 mg: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní
potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé
straně s vyraženým označením „300“. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních poruch.
Léčba sociální fobie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
_Depresivní poruchy:_
Doporučená denní dávka moklobemidu je v rozmezí 300 - 600 mg,
obvykle podaná ve
dvou až třech dílčích dávkách. Doporučená úvodní dávka je
450 mg a může být zvýšena na 600 mg/den u
těžkých depresí.
Dávka by neměla být zvyšována před uplynutím prvního týdne,
protože se během této doby zvyšuje biologická
dostupnost moklobemidu (viz bod 5.2).
Individuální reakce pacienta může dovolit eventuální snížení
denní dávky.
2
Léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 4 - 6 týdnů, aby bylo
možno posoudit účinnost přípravku.
_ _
_Sociální fobie: _
Doporučená denní dávka moklobemidu je 600 mg, obvykle rozdělená
do dvou dávek.
Dávkování moklobemidu může začít denní dávkou 300 mg, která
by měla být zvýšena na 600 mg b