Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MICONAZOL NITRAT; POLYMYXIN B SULFAT; PREDNISOLON ACETAT
VetViva Richter GmbH
QS02CA01
MICONAZOLE NITRATE; POLYMYXIN B SULPHATE; PREDNISOLONE ACETATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-24
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION AURIOTIC OHRENTROPFEN UND SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Auriotic Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml (40 Tropfen) enthält: WIRKSTOFFE: Miconazolnitrat 23,0 mg (entsprechend 19,98 mg Miconazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (entsprechend 4,48 mg Prednisolon) Polymyxin B-Sulfat 0,5293 mg (entsprechend 5500 IE Polymyxin B-Sulfat) Weiße Suspension. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen des äußeren Gehörgangs (Otitis externa) und örtlich begrenzter oberflächlicher Hautinfektionen bei Hunden und Katzen, die durch Infektionen mit den folgenden Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Bakterien und Pilzen verursacht werden: • Gram-positive Bakterien – _Staphylococcus_ spp. – _Streptococcus_ spp. • Gram-negative Bakterien – _Pseudomonas_ spp. – _Escherichia coli _ • Pilze – _Malassezia pachydermatis _ – _Candida _ spp. – _Microsporum _ spp. – _Trichophyton _ spp. Behandlung eines Befalls mit _Otodectes cynotis _ (Ohrmilben), wenn gleichzeitig eine Infektion mit Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Erregern vorliegt. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen dieses Tierarzneimittels oder gegenüber anderen Kortikosteroiden bzw. anderen Azol-Antimykotika, oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteilen - bei Tieren mit perforiertem Trommelfell - bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursächlichen Erreger gegen Polymyxin B und/oder Miconazol - am Gesäuge laktierender Hündinnen und Katzen 6. NEBENWIRKUNGEN Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann Přečtěte si celý dokument
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Auriotic Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (40 Tropfen) enthält: WIRKSTOFFE: Miconazolnitrat 23,0 mg (entsprechend 19,98 mg Miconazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (entsprechend 4,48 mg Prednisolon) Polymyxin B-Sulfat 0,5293 mg (entsprechend 5500 IE Polymyxin B-Sulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut. Weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung einer Otitis externa und örtlich begrenzter oberflächlicher Hautinfektionen bei Hunden und Katzen, die durch Infektionen mit den folgenden Miconazol- und Polymyxin-B- empfindlichen Bakterien und Pilzen verursacht werden: • Gram-positive Bakterien – _Staphylococcus_ spp. – _Streptococcus_ spp. • Gram-negative Bakterien – _Pseudomonas_ spp. – _Escherichia coli _ • Pilze – _Malassezia pachydermatis _ • _Candida _ spp. • _Microsporum _ spp. – _Trichophyton _ spp. Behandlung eines Befalls mit _Otodectes cynotis _ (Ohrmilben), wenn gleichzeitig eine Infektion mit Miconazol- und Polymyxin-B-empfindlichen Erregern vorliegt. 3 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden – bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen dieses Tierarzneimittels oder gegenüber anderen Kortikosteroiden bzw. anderen Azol-Antimykotika, oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteilen - bei Tieren mit perforiertem Trommelfell - bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursächlichen Erreger gegen Polymyxin B und/oder Miconazol - am Gesäuge laktierender Hündinnen und Katzen 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Otitis verursacht durch Bakterien und Pilze tritt häufig als Sekundärerkrankungen a Přečtěte si celý dokument