AULIN 30MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8782 NIMESULID

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

M02AA26

INN (Mezinárodní Name):

8782 NIMESULID

Dávkování:

30MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

NIMESULID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0066045 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066046 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164248 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-02-21

Informace pro uživatele

1/4
Sp.zn. sukls253453/2021
a k sp. zn. sukls253458/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AULIN 30 MG/G GEL
NIMESULIDUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aulin gel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aulin gel
používat
3.
Jak se přípravek Aulin gel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Aulin gel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AULIN GEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Váš léčivý přípravek se jmenuje Aulin gel. Přípravek obsahuje
léčivou látku zvanou nimesulid, který
patří do skupiny látek s protizánětlivými a bolest tišícími
účinky (NSAID).
Aulin gel je určen k úlevě od bolesti a otoků při:
•
poranění měkkých tkání (jako je podvrtnutí, vymknutí,
naražení, úraz provázený výronem),
•
u poranění šlach zvaných „akutní poúrazový zánět šlach“.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
A
ULIN GEL POUŽÍVAT
N
EPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
AULIN GEL:
•
jestliže jste alergick�

Charakteristika produktu

1/4
sp.zn.
sukls253453/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aulin 30 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aulin gel obsahuje nimesulidum 3% (1 g gelu obsahuje nimesulidum 30
mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Methylparaben 0,08%
Propylparaben 0,02%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Homogenní světle žlutý gel bez nečistot.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba bolesti a zánětu, při poranění měkkých
tkání (podvrtnutí, vymknutí, naražení
apod.) nebo u akutní traumatické tendinitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí:
Aulin
gel (v množství obvykle 3 g, což odpovídá 6-7 cm vytlačeného
pruhu gelu) se nanese v tenké
vrstvě na postižené místo 2-3 krát denně a vmasíruje se až do
kompletního vstřebání.
Délka léčby je 7-15 dnů.
Děti mladší 12 let:
U této skupiny pacientů nebyly s přípravkem Aulin gel provedeny
žádné studie. Bezpečnost a účinnost
přípravku tedy nebyla stanovena, a proto by přípravek neměl být
dětem aplikován (viz bod 4.3).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Alergická
reakce jako je rinitida, kopřivka nebo bronchospasmus v anamnéze po
podání kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných látek inhibujících syntézu
prostaglandinů.
Aplikace na kůži poraněnou nebo postiženou lokální infekcí.
Současné používání s jinými lokálními přípravky.
Podávání dětem mladším 12 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2/4
Aulin
gel by se neměl aplikovat na kožní rány a otevřená poranění.
Aulin gel by se neměl dostat do kontaktu s očima nebo sliznicemi. V
případě náhodného kontaktu je
třeba místo neprodleně opláchnout vodou.
Přípravek nesmí být užíván vnitřně. Po aplikaci gelu by se
měly umýt ruce.
Aulin gel neměl být aplikován pod okluzivní obvazy.
Případné nežádoucí účinky moh