Augmentin SR

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

J01CR02

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl plg 28x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 4x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 16x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl pl

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Přehled produktů:

tbl plg 500x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 100x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 50x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 40x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 24x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 20x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 16x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 4x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA); tbl plg 28x1 g/62,5 mg (blis.PVC/Al/PA)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

2002-07-24

Informace pro uživatele

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2014/00151-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AUGMENTIN SR
1 000 MG/62,5 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
Amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Augmentin SR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Augmentin SR
3.
Ako užívať Augmentin SR
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Augmentin SR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AUGMENTIN SR A NA ČO SA POUŽÍVA
Augmentin SR je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje
baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Používa sa na liečbu infekcií pľúc, ktoré sú vyvolané
baktériami. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané
amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré
za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina
klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Augmentin SR sa používa u dospelých a detí starších ako 16 rokov
na liečbu nasledujúcich infekcií:

infekcie pľúc.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AUGMENTIN SR
NEUŽ�

Charakteristika produktu

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2014/00151-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Augmentin SR
1 000 mg/62,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje trihydrát
amoxicilínu a sodnú soľ amoxicilínu
zodpovedajúce 1000 mg amoxicilínu a káliumklavulanát
zodpovedajúci 62,5 mg kyseliny
klavulánovej.
Pomocná látka so známym účinkom:
Obsahuje 29,3 mg (1,3 mmol) sodíka v tablete
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Biele tablety v tvare kapsuly s označením „AC 1000/62,5“ na
jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Augmentin SR je indikovaný na liečbu pneumónie získanej v komunite
u dospelých a dospievajúcich
vo veku aspoň 16 rokov, keď sa za príčinu alebo pravdepodobnú
príčinu infekcie považuje
_Streptococcus pneumoniae_ rezistentný na penicilín (pozri časť
5.1).
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej, okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Dávka Augmentinu SR, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej
infekcie, musí zohľadňovať:

predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4),

závažnosť infekcie a miesto infekcie,

vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
1
Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta
(údaje o dlhodobej liečbe, pozri
časť 4.4).
Dospelí a dospievajúci vo veku

16
rokov
Odporúčané dávky:
Dve tablet