AUGMENTIN 1 G 875MG/125MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dostupné s:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

9563 TRIHYDRÁT AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dávkování:

875MG/125MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239482 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239491 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239485 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239487 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239483 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239481 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239492 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239484 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239486 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239489 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239490 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239488 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200525 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200526 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012494 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200524 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200533 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200530 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200532 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200528 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200529 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132697 Velikost balení: 14+SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200527 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095137 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200531 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094933 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094934 Velikost balení: 14+SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132711 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132811 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0192854 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0142006 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls55788/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AUGMENTIN 1 G POTAHOVANÉ TABLETY
AMOXICILIN/KYSELINA KLAVULANOVÁ
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Augmentin
užívat
3.
Jak se přípravek Augmentin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Augmentin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AUGMENTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující
infekční onemocnění.
Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které
někdy mohou přestat působit (stávají se
neúčinnými).
Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku
této neúčinnosti.
Augmentin se používá u dospělých a dětí k léčbě
následujících infekcí:
•
infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin;
•
infekce dýchacího ústrojí;
•
infekce močového ústrojí;
•
infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí;
•
infekce kostí a kloubů.
2.
ČEMU M

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls55788/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Augmentin 1 g potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu v množství
odpovídajícím 875 mg
amoxicilinu a kalium-klavulanát v množství odpovídajícím 125 mg
kyseliny klavulanové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky, na obou
stranách vyražené označení AC, na jedné
straně půlicí rýha.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv za účelem dělení dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Augmentin je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
•
Akutní bakteriální sinusitida (vhodným způsobem diagnostikovaná)
•
Akutní zánět středního ucha
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikovaná)
•
Komunitně získaná pneumonie
•
Cystitida
•
Pyelonefritida
•
Infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces se
šířící se celulitidou
•
Infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida
Je třeba vzít v úvahu oficiální směrnice pro vhodné
používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové, s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
2
Při určování dávky přípravku Augmentin k léčbě příslušné
infekce v individuálním případě je třeba
vzít v úvahu:
-
předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k
antibiotiku (viz bod 4.4)
-
závažnost a místo infekce
-
věk, tělesnou hmotnost a renální funkce pacienta tak, jak je
uvedeno níže.
Podle potřeby je možno zvážit použití alternativních typů
přípravku Augmentin (např. příprav