ATROVENT 0,25MG/ML Roztok k rozprašování

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array

ATC kód:

R03BB01

INN (Mezinárodní Name):

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU

Dávkování:

0,25MG/ML

Léková forma:

Roztok k rozprašování

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IPRATROPIUM-BROMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0092351 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS298656/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATROVENT 0,25 MG/ML ROZTOK K
ROZPRAŠOVÁNÍ
ipratropii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVE
K PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ATROVENT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATROVENT používat
3.
Jak se ATROVENT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ATROVENT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ATROVENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ATROVENT obsahuje ipratropium-bromid, který patří do
skupiny látek nazývaných
anticholinergika. Rozšiřuje dýchací cesty, a proto se užívá u
stavů s reverzibilním (vratným) zúžením
dýchacích cest. Po inhalaci je přípravek účinný krátce po
podání.
ATROVENT je určen k udržovací léčbě bronchospasmu (zúžení
dýchacích cest) spojeného
s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické
bronchitidy a emfyzému (rozedma plic).
ATROVENT se používá spolu s inhalačními beta
2
– agonisty (látky odstraňující stažení průduškového
svalstva) k léčbě akutního bronchospasmu spojeného s chronickou
obstrukční plicní nemocí včetně
chronické bronchitidy (zánět průdušek) a astmatu.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti.

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS298656/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atrovent 0,25 mg/ml roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (20 kapek) roztoku obsahuje ipratropii bromidum 0,250 mg (ve
formě ipratropii bromidum
monohydricum 0,261 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku obsahuje 0,1
mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování - čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý
roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Atrovent je bronchodilatační přípravek a je určen k udržovací
léčbě bronchospasmu spojeného
s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické
bronchitidy a emfyzému.
Atrovent se používá spolu s inhalačními beta
2
- agonisty k léčbě akutního bronchospasmu spojeného
s chronickou obstrukční plicní nemocí včetně chronické
bronchitidy a astmatu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být přizpůsobeno individuální potřebě
pacienta a pacient musí být během léčby
sledován lékařem. Nedoporučuje se překračovat doporučenou
denní dávku ani při akutním ani při
chronickém podávání.
Jestliže léčba nevede k významnému zlepšení nebo pokud se stav
pacienta zhoršuje, je třeba vyhledat
lékařskou pomoc a změnit způsob léčby. Pacient by měl být
poučen, že v případě akutní a rychle se
zhoršující dyspnoe musí být okamžitě vyhledána lékařská
pomoc.
Doporučeny jsou následující dávky:
(20 kapek = přibližně 1 ml, 1 kapka = 0,0125 mg
ipratropium-bromidu)
Udržovací léčba:
_ _
_Dospělí (včetně starších pacientů) a mladiství nad 12 let
věku:_
_ _
2 ml (40 kapek = 0,5 mg ipratropium-bromidu) 3 až 4x denně
_ _
_Děti ve věku _
_6 - 12 let: _
Protože jsou zkušenosti u této věkové skupiny omezené, měly by
se uvedené dávky podávat pod
dohledem lékaře:
2/8
1 ml (20 kapek = 0,25 mg ipratropium-bromidu) 3 až 4x denně
_ _