Atropine Sulfate Noridem 1 mg/ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. flac.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Atropinesulfaat 1 mg/ml

Dostupné s:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC kód:

A03BA01

INN (Mezinárodní Name):

Atropine Sulfate

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

Atropinesulfaat 1 mg/ml

Podání:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Atropine

Přehled produktů:

CTI-code: 572071-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 572071-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2020-10-08

Informace pro uživatele

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATROPINE SULFATE NORIDEM 1 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
atropinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT
GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atropine sulfate Noridem
_ _
en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATROPINE SULFATE NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Atropine sulfate Noridem wordt gebruikt bij kinderen van alle
leeftijden en volwassen voor de
behandeling van:
-
Vertraagde hartslag (bradycardie), veroorzaakt door anesthesiemiddelen
of door andere
geneesmiddelen.
-
In combinatie met neostigmine tijdens omkeren van het effect van
niet-depolariserende
spierontspanners.
-
Vergiftiging met organofosfaat pesticiden en andere
anticholinesterasemiddelen.
Atropine sulfate Noridem kan ook gebruikt worden als pre-anestheticum
voorafgaand aan de inductie
van de algehele narcose (verlaagt het risico op vagale remming en
vermindert speeksel- en bronchiale
secretie).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van dez

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atropine sulfate Noridem
_ _
1 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul van 1 ml bevat 1 mg atropinesulfaat.
Elke milliliter (ml) Atropine sulfate Noridem bevat ongeveer 3,54 mg
(0,154 mmol) natrium.
Voor de volledige lijst hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH: 3,00 – 4,50
Osmolaliteit: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Atropine sulfate Noridem
_ _
is geïndiceerd voor pediatrische patiënten van alle leeftijden en
voor volwassenen bij de behandeling van bradycardie, geïnduceerd door
anesthetica of
door andere geneesmiddelen.
-
In combinatie met neostigmine voor de opheffing van het effect van
niet-depolariserende
spierontspannende middelen.
-
Vergiftiging met organofosfaat-bestrijdingsmiddelen en andere
cholinesteraseremmers.
Atropine sulfate Noridem
_ _
kan ook worden gebruikt als voorafgaande verdoving vóór de
inductie van anesthesie (vermindert het risico van vagusinhibitie en
reduceert speeksel- en
bronchiale secretie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen_
-
Behandeling van bradycardie: Intraveneuze toediening van 0,5 mg en,
indien nodig, elke 3
tot 5 minuten herhaling van de dosis, tot een totale dosis van 3 mg.
-
In combinatie met neostigmine voor de opheffing van het effect van
niet-depolariserende
spierontspannende middelen: Intraveneuze toediening van 0,6 – 1,2 mg
-
Premedicatie (voor het verminderen van het risico van vagusinhibitie,
evenals speeksel- en
bronchiale secretie): Intraveneuze toediening van 0,3 tot 0,6 mg
onmiddellijk voor de
inductie van anesthesie, of intramusculair/subcutaan 30 – 60 minuten
voor de inductie van
anesthesie.
-
Als antidotum (behandeling van vergiftiging met cholinesteraseremmers
zoals
organofosfaatbestrijdingsmiddelen en behandeling van vergiftiging met
paddenstoelen):
intraveneuze toediening van 0,5 tot 2 mg atropine