ATROPİN SÜLFAT OSEL 0.25 MG/1 ML I.V/I.M/S.C ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 10 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

atropin sülfat

Dostupné s:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

A03BA01

INN (Mezinárodní Name):

atropine sulphate

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

atropin

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1/8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ATROPİN SÜLFAT OSEL 0,25 MG/1 ML IV/IM/SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
IÇEREN AMPUL
STERIL
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR
.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL’lik ampul 0,25 mg atropin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0,25 mg atropin sülfat içeren 10, 50 ve
100 ampullük
kutularda
takdim
edilmektedir.
Ampuller
berrak,
renksiz
çözelti
içermektedir.
ATROPİN
SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır;
-
Vagal
etkinliğin
(Vagus
sinirinin
uyarılması)
artışına
bağlı
bradiaritmilerde
(kalp
atımının dakikada 60’ın altına düşmesi),
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi (düşük kalp
hızı), hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) ve aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal
etkilerin giderilmesinde
ayrıca kardiyopulmoner (kalp ve akciğer hastalıkları)
canlandırmada,
2/8
•
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
if

Charakteristika produktu

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATROPİN SÜLFAT Osel 0,25 mg/1 mL IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL’lik ampul 0,25 mg atropin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
9 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul.
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı;
•
Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
•
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve
aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
•
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
ifrazatlarını
azaltmak
ya
da
önlemek
için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
•
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
•
Üretra ve safra koliklerinde,
•
Kolinesteraz
inhibitörlerinin
(neostigmin,
pridostigmin,
pilokarpin
gibi),
muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya
organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama
sıklığı koşulun
şiddetine bağlı olarak değişir.
_Yeti_
ş
_kinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (IV) olarak 0,5 – 1,0 mg
(2-4 mL)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (8
mL) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0,04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (12 mL)
total doz verilebilir.
2/9
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken
bazıları
da
3
mg’lık
toplam
dozun
tek
bir
doz
halinde
uygulanmasını
tercih
etmektedirler.
•
Preanestezik medikasyon: Ge