Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atovaquon 250 mg; Proguanilhydrochloride 100 mg
Viatris GX BV-SRL
P01BB51
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Proguanil, Combinations
CTI Extended: 428136-01; 428136-04; 428136-02; 428136-03
Gecommercialiseerd: Nee
2012-09-28
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ATOVAQUONE/PROGUANIL VIATRIS 250 MG/100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _atovaquon/proguanilhydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atovaquone/Proguanil Viatris en waarvoor wordt Atovaquone/Proguanil Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Atovaquone/Proguanil Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Atovaquone/Proguanil Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Atovaquone/Proguanil Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATOVAQUONE/PROGUANIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ATOVAQUONE/PROGUANIL VIATRIS INGENOMEN? Atovaquone/Proguanil Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die antimalariamiddelen worden genoemd. Het bevat twee werkzame stoffen: atovaquon en proguanilhydrochloride. Atovaquone/Proguanil Viatris wordt gebruikt om: - malaria te voorkomen - malaria te behandelen Malaria wordt verspreid door de beet van een geïnfecteerde mug, die de malariaparasiet (_Plasmodium falciparum_) afgeeft in de bloedbaan. Atovaquone/Proguanil Viatris voorkomt malaria door de parasiet te doden. Bij mensen die al geïnfecteerd zijn met malaria, doodt Atovaquone/Proguanil Viatris die parasieten ook. Bijsluiter 2/8 BESCHERM UZELF OM GEEN MALARIA OP TE LOPEN Mensen van elke leeftijd kunnen malaria krijgen. Het is een ernstige ziekte, die echter kan worden voorkomen. Naast inname van Atovaquone/Proguanil Viatris is Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atovaquone/Proguanil Viatris 250 mg/100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg atovaquon en 100 mg proguanilhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat ook 3,82 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Bruingele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten aan één kant bedrukt met “A-P” over “2” en aan de andere kant met “M”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Atovaquone/Proguanil Viatris is een vaste dosiscombinatie van atovaquon en proguanilhydrochloride met een schizonticide werking in het bloed en die ook werkzaam is tegen de schizonten van _Plasmodium falciparum_ in de lever. Het is geïndiceerd voor: - Profylaxe van _Plasmodium falciparum-_malaria. - Behandeling van acute, ongecompliceerde _Plasmodium falciparum-_malaria. Aangezien Atovaquone/Proguanil Viatris zowel doeltreffend is tegen geneesmiddelgevoelige als tegen geneesmiddelresistente _P. falciparum_, is het specifiek aanbevolen voor de profylaxe en de behandeling van _Plasmodium falciparum-_malaria door kiemen die mogelijk resistent zijn tegen andere antimalariamiddelen. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen en de lokale informatie over de prevalentie van resistentie tegen antimalariamiddelen. De officiële richtlijnen omvatten de richtlijnen van de WGO en van de gezondheidsautoriteiten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Profylaxe Profylaxe moet - beginnen 24 of 48 uur voor het afreizen naar een streek waar malaria endemisch is, - worden voortgezet gedurende het hele verblijf - en moet worden voortgezet tot 7 dagen na het verlaten van de streek. Bij mensen die in endemische gebieden wonen (semi-immune mensen) zijn de veiligheid en de werkzaamheid van atovaquon/proguanil aangetoond in studies van hoogstens 12 weken. Samenvatting van de produc Přečtěte si celý dokument