Atosil Tropfen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Promethazinhydrochlorid

Dostupné s:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC kód:

R06AD02

INN (Mezinárodní Name):

Promethazine hydrochloride

Léková forma:

Lösung

Složení:

Teil 1 - Lösung; Promethazinhydrochlorid (03720) 22,6 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN :00084913 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :06875030 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 30 ml

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2004-10-05

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATOSIL TROPFEN, 22,6 MG/ML, TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Atosil Tropfen_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Atosil Tropfen_ beachten?
3.
Wie ist _Atosil Tropfen_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Atosil Tropfen_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ATOSIL TROPFEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Atosil Tropfen_ ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe- und
Erregungszuständen bei psychiatrischen
Erkrankungen.
_Atosil Tropfen_ können außerdem angewandt werden, wenn
therapeutische Alternativen nicht
durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren, bei:
-
Übelkeit und Erbrechen
-
Schlafstörungen bei Erwachsenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ATOSIL TROPFEN_ BEACHTEN?
_ATOSIL TROPFEN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Promethazinhydrochlorid, ähnliche
Wirkstoffe (Phenothiazine) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn eine Vergiftung mit zentral dämpfenden Arzneimitteln (z. B.
Opiaten, Schlaf- oder
Beruhigungsmitteln, Arzneimitteln gege

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atosil Filmtabletten 25 mg
Atosil Tropfen, 22,6 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid
Atosil Filmtabletten 25 mg:
1 Filmtablette enthält 25 mg Promethazinhydrochlorid (entsprechend
22,1 mg Promethazin).
Atosil Tropfen:
1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält 22,6 mg Promethazinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg
Promethazin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 180 mg Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Atosil Filmtabletten 25 mg:
Filmtablette
Orangefarbene, runde, leicht gewölbte Filmtablette mit der
Prägung „AT 25“ auf einer Seite
Atosil Tropfen:
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhe- und Erregungszustände im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen
_Atosil Filmtabletten 25 mg_ oder _Atosil Tropfen_ können indiziert
sein, wenn therapeutische
Alternativen nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren,
bei:
-
Übelkeit und Erbrechen
-
Schlafstörungen bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich zu halten.
Nach längerer Anwendung sollte Promethazin nicht abrupt, sondern
ausschleichend abgesetzt werden.
Dosierung
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf-
und Atemschwäche sowie gestörter Leber- oder Nierenfunktion erhalten
in der Regel die Hälfte der
angegebenen Tagesdosierung.
_ATOSIL FILMTABLETTEN 25 MG:_
_Bei Unruhe- und Erregungszuständen im Rahmen psychiatrischer
Grunderkrankungen:_
Bei Unruhe- und Erregungszuständen sollte die Anwendung von _Atosil
_auf einzelne Gaben
oder wenige Tage beschränkt werden. F�