Atosener 80 mg Filmtabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Atorvastatin-Hemicalcium

Dostupné s:

Sandoz GmbH (3242382)

INN (Mezinárodní Name):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 82,722 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2011-03-21

Informace pro uživatele

Zul.Nr.: 77642.00.00
AT/H/0310/001-004
Stand: Januar März 2012 Variation-Nr. IB-0067
Seite 1 von 10
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Atosener 80 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atosener und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atosener beachten?
3.
Wie ist Atosener einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atosener aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
Zul.Nr.: 77642.00.00
AT/H/0310/001-004
Stand: Januar März 2012 Variation-Nr. IB-0067
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1. WAS IST ATOSENER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atosener gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atosener wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht
ausreichen.
Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann
Atosener
auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATOSENER
BEACHTEN?
ATOSENER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gege

Charakteristika produktu

Stand: März 2012
Variation-Nr. IB/007
Seite 1 von 28
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Atosener 10 mg Filmtabletten
Atosener 20 mg Filmtabletten
Atosener 40 mg Filmtabletten
Atosener 80 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Atosener 10 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 20 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 40 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
_Atosener 80 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_ _
_Atosener 10 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 10“ auf einer Seite
_ _
_Atosener 20 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 20“ auf einer Seite
_ _
_Atosener 40 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 40“ auf einer Seite
Stand: März 2012
Variation-Nr. IB/007
Seite 2 von 28
_Atosener 80 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der
Prägung „HLA 40“ auf einer Seite
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apo-Lipoprotein-B-
und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach
Fredrickson), wenn Diät und a