ATORVASTATINA SUN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

Dostupné s:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

Dávkování:

30 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 30 mg

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

28 comprimidos

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Atorvastatina

Přehled produktů:

ATORVASTATINA SUN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos - 108600003 - 92391000140103 - 92401000140101

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2019-09-19

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA SUN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atorvastatina Sun
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Sun
3.
Cómo tomar Atorvastatina Sun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atorvastatina Sun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Sun pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
estatinas, que son medicamentos
que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol
y los triglicéridos en la sangre cuando
una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado. Si usted presenta un
riesgo elevado de enfermedad cardiaca, este medicamento también se
puede utilizar para reducir este riesgo
incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el
tratamiento se debe seguir una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA SUN
NO TOME ATORVASTATINA SUN

Si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.

Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función hepática.

Si es u

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina SUN 30 mg comprimidos recubiertos con película
Atorvastatina SUN 60 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Atorvastatina Sun 30 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
_Atorvastatina Sun 60 mg comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica
trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Atorvastatina Sun 30 mg - cada comprimido recubierto contiene 98 mg de
lactosa.
Atorvastatina Sun 60 mg - cada comprimido recubierto contiene 197 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Atorvastatina Sun 30 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos recubiertos con película blancos a blanquecinos,
elípticos, de 7 mm de ancho y 14 mm de
largo, marcados con “AS 30” en una cara y lisos en la otra cara
del comprimido.
_Atorvastatina Sun 60 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos recubiertos con película blancos a blanquecinos,
elípticos, de 9 mm de ancho y 17 mm de
largo, marcados con una “AS 60” en una cara y liso en la otra cara
del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicada como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteína B y
triglicéridos en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina