Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Medical Valley Invest AB
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2018-11-03
INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATORVASTATIN XIROMED 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN XIROMED 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN XIROMED 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ATORVASTATIN XIROMED 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER atorvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Atorvastatin Xiromed til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Xiromed 3. Sådan skal du tage Atorvastatin Xiromed 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atorvastatin Xiromed tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes statiner, og som er kolesterolsænkende medicin. Atorvastatin Xiromed bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer (lipider) som kolesterol og triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Xiromed også anvendes til at nedsætte risikoen, selv om du har normalt kolesteroltal. Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt under behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN XIROMED Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ATORVASTATIN XIROMED - hvis du er Přečtěte si celý dokument
17. januar 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ATORVASTATIN "XIROMED", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30578 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atorvastatin "Xiromed" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som atorvastatincalcium- trihydrat). 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "10" på den anden side. Diameter 7 mm ± 0,2 mm Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "20" på den anden side. Diameter 9,0 ± 0,2 mm Runde, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "40" på den anden side. Diameter 11,0 ± 0,3 mm Ovale, hvide, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "80" på den anden side. Diameter 20,0 ± 0,3 mm Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _58804_spc.docx_ _Side 1 af 23_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Atorvastatin "Xiromed" er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge og børn i alderen 10 år og opefter med primær hyperkolesterolæmi, inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Atorvastatin "Xiromed" er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozygot famili Přečtěte si celý dokument