ATORVASTATIN VIATRIS 40MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C10AA05

INN (Mezinárodní Name):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ATORVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276730 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276720 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276722 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276721 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276735 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276724 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276716 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276719 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276728 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276729 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276740 Velikost balení: 98(49X2) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276739 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276727 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276736 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276732 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276734 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276737 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276725 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276723 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276726 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276717 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276733 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276731 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276738 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276718 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276514 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276533 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234362 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276515 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276535 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234357 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276519 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276529 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234345 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234376 Velikost balení: 98(49X2) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234353 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234372 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234344 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234341 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234355 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234364 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234375 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276534 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234359 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234358 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276536 Velikost balení: 98(49X2) II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234347 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276520 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234374 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276527 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276528 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234360 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234350 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234342 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276516 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276523 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234348 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234373 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234351 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234346 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276525 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276513 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234363 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234377 Velikost balení: 98(49X2) I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234368 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276524 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276531 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234361 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276526 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234356 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234367 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234343 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234349 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234354 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234365 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276517 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234369 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276532 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276518 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276522 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234366 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276512 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234370 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276530 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234371 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234352 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234340 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0202190 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198956 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219836 Velikost balení: 98(49X2) I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202197 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198976 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202193 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202188 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191231 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198957 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191243 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201037 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198960 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147316 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202192 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202196 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202186 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202189 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202194 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191232 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198971 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202191 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191233 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202195 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198972 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147317 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191235 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202187 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219835 Velikost balení: 98(49X2) II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147318 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191239 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147319 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198958 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201039 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147311 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201038 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198959 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198973 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-11-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN VIATRIS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Viatris patří do skupiny léků známých
jako statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Viatris se užívá ke snížení hladiny
krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné
hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin
Viatris se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na
n

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls144312/2023, sukls144317/2023, sukls144334/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Viatris 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Viatris 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Atorvastatin Viatris 10 mg: Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje
8,75 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 20 mg: Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje
17,5 mg laktózy.
Atorvastatin Viatris 40 mg: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje
35 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji na
jedné straně s vyraženým „10“.
20 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (7,1 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „20“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
40 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (8,5 mm v průměru),
bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji,
na jedné straně a vyraženým „40“ a s půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Hypercholesterolemie:
Atorvastatin Viatris je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu
(TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny
triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(het